Heparin Fresenius Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

heparinum natricum

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Code ATC:

B01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

heparinum natricum

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

heparinum natricum 25000 U. I., conserv.: chlorobutanolum hemihydricum 25 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Anticoagulans

Date de l'autorisation:

1978-09-05

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Heparin Fresenius
FRESENIUS MEDICAL CARE
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Heparin Natrium (aus Schweinemucosa).
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Chlorobutanolum hemihydricum 5 mg/ml, Aqua ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Injektionslösung (5 ml) zu 25’000 I.E.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie von Krankheitsbildern des thromboembolischen
Formenkreises (Thrombophlebitiden, Phlebitiden, Embolien) in den
verschiedenen Organsystemen (z.B. im Anschluss an eine
thrombolytische Therapie). Ferner bei herzchirurgischen Eingrifen
(extrakorporaler Kreislauf) oder im Falle einer Heparinisierung bei
extrakorporalem Kreislauf und Hämodialyse.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Heparin Fresenius muss streng nach den sich
bietenden therapeutischen Erfordernissen erfolgen.
_Dosierung Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen_
_Subkutane Applikation _
_Erwachsene_
2 Stunden vor dem Eingrif und postoperativ jede 8.–12. Stunde
5’000
I.E. s.c.
Die subkutane Anwendung (sog. «low dose Heparin therapy») erfolgt in
Einzeldosen von 2’500–5’000 I.E. Heparin Fresenius in ca.
achtstündlichen Intervallen. Eine Kontrolle der PTZ-Werte sollte in
regelmässigen Abständen erfolgen, um das Risiko eines
hämorrhagischen Zwischenfalls einschätzen zu können.
_Dosierung Therapie thromboembolischer Erkrankungen_
_Kontinuierliche intravenöse Dauerinfusion mittels Perfusor_
_Erwachsene_
Einer i.v. Dauerinfusion sollte eine körpergewichtadaptierte initiale
Bolusgabe von 5’000–10’000 I.E. Heparin Fresenius vorangestellt
werden. Für die Dauer der Infusion sollten stündlich ca. 1’000
I.E.
Heparin Fresenius appliziert werden. Hierzu sollten 25’000 I.E.
Heparin
Fresenius (5 ml) mit 45 ml Trägerlösung gemischt werden, was eine
10%ige Infusionslösung ergibt. Folgende zwei Trägerlösungen dürfen
angewendet werden: NaCl 0,9%- oder Ringerlactat-Lösung.
Die gesamte Tagesdosis sollte 50’000 I.E. nicht überschreiten,
unter
Berücksichtigung der initialen Bolusgabe