Hemosedan crème rect.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 53,32 mg/g - Eq. Chlorhydrate de Lidocaïne Anhydre 50 mg/g; Acétate de Prednisolone 1,675 mg/g - Eq. Prednisolone 1,5 mg/g

Disponible depuis:

Takeda Belgium SA-NV

Code ATC:

C05AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Prednisolone Acetate

Dosage:

50 mg/g - 1,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème rectale

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 53.32 mg/g; Acétate de Prednisolone 1.68 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée; Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Lidocaine; C05AA04 Prednisolone

Descriptif du produit:

CTI code: 226581-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109919 - Code CNK: 1642701 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-09-10

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEMOSEDAN CRÈME RECTALE
Chlorhydrate de lidocaïne - Prednisolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce
médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Hemosedan crème rectale et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hemosedan crème rectale
3.
Comment utiliser Hemosedan crème rectale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hemosedan crème rectale
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HEMOSEDAN CRÈME RECTALE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Hemosedan est une crème ayant des propriétés anti-inflammatoires et
anesthésiques. Elle est utilisée
pour le traitement des hémorroïdes. Elle ne traite pas la cause
sous-jacente des hémorroïdes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HEMOSEDAN CRÈME RECTALE ?
N’UTILISEZ JAMAIS HEMOSEDAN
-
Si vous êtes allergique à la lidocaïne, la prednisolone ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à un anesthésique loca

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hemosedan crème rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hemosedan contient par gramme de crème 50 mg de chlorhydrate de
lidocaïne anhydre (sous la forme
de chlorhydrate de lidocaïne hydraté) et 1,50 mg de prednisolone
(sous la forme d’acétate de
prednisolone).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème rectale
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des hémorroïdes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Hémorroïdes externes : 1 à 3 applications par jour en enduisant les
lésions d’Hemosedan par
massage doux ou en l’appliquant au moyen d’une compresse.
-
Hémorroïdes internes : 1 application matin et soir, au moyen de la
canule rectale jointe à
l’emballage.
En raison du risque d’atrophie locale sous l’effet d’une
corticothérapie topique prolongée, l’usage
d’Hemosedan doit être limité à 3 semaines maximum.
_Population pédiatrique_
Hemosedan ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16
ans.
Mode d’administration
Avant d’appliquer Hemosedan, assurer une toilette soigneuse de la
région anale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la lidocaïne, la prednisolone ou à un autre
anesthésique de contact appartenant au
groupe des amides tels que la dibucaïne, la mépivacaïne ou la
prilocaïne (risque de sensibilité
croisée) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Infections anales ou péri-anales, bactériennes ou mycotiques, en
particulier celles d’origine
vénérienne (syphilis, gonococcie, lymphogranulome vénérien) ou
virale (herpès, varicelle).
- Lésions tuberculeuses.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ne pas négliger les mesures d’hygiène. Prévenir la constipation.
Soupeser l’utilité d’Hemosedan vis-
à-vis d’une sclérose des hémorroïdes, voire d’une
hémorroïdectomie.
2
Se montrer attentif au risque d�