Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
azitromicin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J01FA10
azitromicin
100 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)
1 staklena bočica sa 11,43 g praška za pripremu 20 mL oralne suspenzije, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-03-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA HEMOMYCIN 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju azitromicin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Hemomycin i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Hemomycin 3. Kako se upotrebljava lijek Hemomycin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Hemomycin 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMIJENJEN? Hemomycin pripada grupi lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i koriste se za liječenje infekcija. Hemomycin se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više osjetljivih mikroorganizama: Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala sinusa, upala srednjeg uha. Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, upala pluća. Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, erythema migrans (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija. Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne cijevi/vrata maternice koju je uzrokovala Chlamydia trachomatis. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEMOMYCIN? Nemojte uzimati Hemomycin ako: • ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali nakon što ste uzeli Hemomy Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HEMOMYCIN 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju: 5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži: azitromicin 100 mg (u obliku azitromicin, dihidrata). Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju: Prašak za oralnu suspenziju bijele ili skoro bijele boje sa mirisom na voće. Po dodatku vode dobija se viskozna suspenzija skoro bijele boje, mirisa na voće, slatkog i blago gorkog ukusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hemomycin 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indikovan za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1): Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media. Infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, izvanbolnički stečena pneumonija. Infekcije kože i potkožnog tkiva: erythema migrans (prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel, impetigo i sekundarna piodermija. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane sa Helicobacter pylori . Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i infekcija kože i potkožnog tkiva (sa izuzetkom erythema migrans ) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana (10 mg/kg jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici: Tjelesna težina (kg) Hemomycin 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 5 2,5 ml (50 mg) 6 3 ml (60 mg) 7 3,5 ml (70 mg) 8 4 ml (80 mg) 9 4,5 mg (90 mg) 10-14 5 ml (100 mg) 15-24 / 25-34 / 35-44 / ≥ 45 / 2 Kašičica za doziranje oralne suspenzije od 5 ml se nalazi u pakovanju lijeka i graduisana je na 2,5 ml (vidjeti odjeljak 6.5 Lire le document complet