HEIPRAM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponible depuis:

Laboratorios Alter, S.A.

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

ESCITALOPRAM OXALATE

Composition:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Descriptif du produit:

HEIPRAM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 23/04/2010 / Revocado 07/05/2014

Notice patient

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEIPRAM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(ESCITALOPRAM)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Heipram 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Heipram 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Heipram 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Heipram 5 mg comprimidos
6.
Informacion adicional
1.
QUÉ ES HEIPRAM 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Heipram contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de
la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia
con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo).
Escitalopram
pertenece
a
un
grupo
de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran un
factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2.
ANTES DE TOMAR HEIPRAM 5 MG COMPRIMIDOS
_ _
NO TOME HEIPRAM COMPRIMIDOS
−
Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
−
Si toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO, incluyendo
selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson), moclobemida (utilizada para
el tratamien

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HEIPRAM
5 mg comprimidos con recubiertos con película EFG
HEIPRAM
10 mg comprimidos con recubiertos con película EFG
HEIPRAM
15 mg comprimidos con recubiertos con película EFG
HEIPRAM 20 mg comprimidos con recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HEIPRAM
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato).
HEIPRAM
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
HEIPRAM 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como
oxalato).
HEIPRAM 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
HEIPRAM
5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y marcado con "E" por una
cara.
HEIPRAM
10 mg: comprimido oval, blanco, recubierto y ranurado por una cara y
marcado con la
letra “E” en la otra.
HEIPRAM 15 mg: comprimido oval, blanco, recubierto y ranurado por una
cara y marcado con
la letra “E-” en la otra.
HEIPRAM 20 mg: comprimido oval, blanco, recubierto y ranurado por una
cara y marcado con la
letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
HEIPRAM se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o
sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
_ _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis
diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Despu�