Havrix 1440 Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

l'hépatite-A-virus inactivatus

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

hepatitis-A-virus inactivatus

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Vaccin adsorbatum: virus de l'hépatite-A-virus inactivatus 1440 U., proteina, de l'aluminium et à aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, aminoacida, polysorbatum 20, dinatrii phosphas, kalii phosphates ou, natrii chloridum, kalii chloridum, le reste: neomycini sulfamidés max. 20 ng, de l'eau q.s. à la suspension pour 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre l'Hépatite A, à partir de l'âge de 18 ans. Ans

Date de l'autorisation:

1993-09-03

Résumé des caractéristiques du produit

Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Composition
Havrix 1440:
1 dose de vaccin à 1 ml contient:
Principe actif: virus de l'hépatite A inactivé.
Excipients: hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, acides aminés,
polysorbate 20, phosphate
disodique, phosphate potassique, chlorure de sodium, chlorure de
potassium, traces de sulfate de
néomycine, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
Havrix 720:
1 dose de vaccin à 0,5 ml contient:
Principe actif: virus de l'hépatite A inactivé.
Excipients: hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, acides aminés,
polysorbate 20, phosphate
disodique, phosphate potassique, chlorure de sodium, chlorure de
potassium, traces de sulfate de
néomycine, aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Havrix 1440: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 1440
unités d'antigène/1 ml, teneur
totale en protéines: ≤0,4 µg.
Havrix 720: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 720
unités d'antigène/0,5 ml, teneur
totale en protéines: ≤0,2 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Havrix est utilisé pour l'immunisation active contre l'hépatite
virale A chez les personnes exposées.
1. Dans les régions à basse ou moyenne prévalence de l'hépatite A,
la vaccination par Havrix est
particulièrement recommandée pour les personnes qui sont ou peuvent
être exposées à un risque élevé
d'infection, par exemple:
·les voyageurs se rendant dans des régions endémiques telles que
l'Afrique, l'Asie, le bassin
méditerranéen, le Moyen-Orient, l'Amérique Centrale et l'Amérique
du Sud (par exemple touristes,
membres de missions, coopérants, membres d'organisations
humanitaires, personnel militaire).
·les personnes qui sont en contact étroit avec des sujets atteints
d'hépatite A, des sujets infectés ou
susceptibles d'être infectés par le virus ou qui manipulent des
objets contaminés: étant donné que les
personnes infectées peuvent transmettre le virus pendant longtemps,
les sujets qui vivent en contact
étroit