Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
GlaxoSmithKline AG
J07BC02
Suspension injectable
B
1993-09-03
FACHINFORMATION Havrix 1440/Havrix 720 GlaxoSmithKline AG Composition Havrix 1440: 1 dose de vaccin à 1 ml contient: Principe actif: virus de l'hépatite A inactivé. Excipients: hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, acides aminés, polysorbate 20, phosphate disodique, phosphate potassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium, traces de sulfate de néomycine, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml. Havrix 720: 1 dose de vaccin à 0,5 ml contient: Principe actif: virus de l'hépatite A inactivé. Excipients: hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, acides aminés, polysorbate 20, phosphate disodique, phosphate potassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium, traces de sulfate de néomycine, aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Havrix 1440: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 1440 unités d'antigène/1 ml, teneur totale en protéines: ≤0,4 µg. Havrix 720: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 720 unités d'antigène/0,5 ml, teneur totale en protéines: ≤0,2 µg. Indications/Possibilités d’emploi Havrix est utilisé pour l'immunisation active contre l'hépatite virale A chez les personnes exposées. 1. Dans les régions à basse ou moyenne prévalence de l'hépatite A, la vaccination par Havrix est particulièrement recommandée pour les personnes qui sont ou peuvent être exposées à un risque élevé d'infection, par exemple: ·les voyageurs se rendant dans des régions endémiques telles que l'Afrique, l'Asie, le bassin méditerranéen, le Moyen-Orient, l'Amérique Centrale et l'Amérique du Sud (par exemple touristes, membres de missions, coopérants, membres d'organisations humanitaires, personnel militaire). ·les personnes qui sont en contact étroit avec des sujets atteints d'hépatite A, des sujets infectés ou susceptibles d'être infectés par le virus ou qui manipulent des objets contaminés: étant donné que les personnes infectées peuvent transmettre le virus pendant longtemps, les sujets qui vivent en Lire le document complet