Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
GlaxoSmithKline AG
J07BC02
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)
Suspension injectable
Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 1440 U. corresp. proteina max. 0.4 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.5 mg, aminoacida cum phenylalaninum 166 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.6 mg et kalium max. 0.5 mg, residui: neomycini sulfas.
B
Les vaccins
Immunisation active contre l'Hépatite A, à partir de l'âge de 18 ans. Ans
zugelassen
1993-09-03
Havrix 1440/Havrix 720 GlaxoSmithKline AG Composition Principes actifs Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)*. *produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Excipients Havrix 1440 Hydroxyde d'aluminium hydraté pour l'adsorption, acides aminés (contient 0,166 mg de phénylalanine), hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, chlorure de potassium, polysorbate 20, eau pour préparations injectables. Traces: sulfate de néomycine. Teneur totale en sodium: maximum 3,6 mg/dose. Teneur totale en potassium: maximum 0,5 mg/dose. Havrix 720 Hydroxyde d'aluminium hydraté pour l'adsorption, acides aminés (contient 0,083 mg de phénylalanine), hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, chlorure de potassium, polysorbate 20, eau pour préparations injectables. Traces: sulfate de néomycine. Teneur totale en sodium: maximum 1,7 mg/dose. Teneur totale en potassium: maximum 0,2 mg/dose. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Suspension injectable. Pour injection intramusculaire. Havrix 1440 Une dose de vaccin (1,0 ml) contient: Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)1,2,3: 1440 unités ELISA. Havrix 720 Une dose de vaccin (0,5 ml) contient: Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)3,4,5: 720 unités ELISA. 1 Teneur en protéines totales: ≤ 0,4 µg 2 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté: 0,5 mg AI3+ 3 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) 4 Teneur en protéines totales: ≤ 0,2 µg 5 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté: 0,25 mg Al3+ Indications/Possibilités d’emploi Havrix est utilisé pour l'immunisation active contre l'hépatite virale A chez les personnes exposées. 1. Dans les régions à basse ou moyenne prévalence de l'hépatite A, la vaccination par Havrix est particulièrement recommandée pour les personnes qui sont ou peuvent être exposées à un risque élevé d'infection, par exemple: ·les voyageurs se rendant dans des régions endémiques tell Lire le document complet