HAVLANE, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loprazolam 1 mg sous forme de : loprazolam (mésilate de) monohydraté 1

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

N05CD

DCI (Dénomination commune internationale):

loprazolam 1 mg sous forme de : loprazolam (mésilate de) monohydraté 1

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > loprazolam 1 mg sous forme de : loprazolam (mésilate de monohydraté 1,245 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

Hypnotiques et sédatifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CDCe médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des symptômes de l'insomnie, chez l’adulte.Ce médicament vous a été prescrit parce que vous souffrez de troubles importants, gênants du sommeil entrainant une grande détresse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1981-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
HAVLANE, comprimé sécable
Loprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HAVLANE, comprimé sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HAVLANE, comprimé sécable ?
3. Comment prendre HAVLANE, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HAVLANE, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HAVLANE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Hypnotiques et sédatifs - code ATC :
N05CD
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
symptômes de l'insomnie, chez l’adulte.
Ce médicament vous a été prescrit parce que vous souffrez de
troubles importants, gênants du sommeil
entrainant une grande détresse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HAVLANE,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais HAVLANE, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au loprazolam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous souffrez d’insuffisance respiratoire grave,
·
si vous souffrez du syndrome d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HAVLANE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loprazolam (méthane sulfonate monohydraté)
....................................................................
1,245 mg
(Correspondant à loprazolam
base....................................................................................
1,000 mg)
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Loprazolam est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée de l’insomnie chez l’adulte
dans les cas suivants :
·
Insomnie occasionnelle,
·
Insomnie transitoire.
Les benzodiazépines sont indiquées seulement lorsque le trouble est
sévère, invalidant ou provoquant
chez l’individu une profonde détresse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé par jour.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. Généralement la
durée du traitement varie de quelques
jours à 2 semaines, et ne doit pas excéder 4 semaines, y compris la
période de réduction de la posologie
(voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, une prolongation au-delà de la durée maximale de
traitement peut s’avérer nécessaire ;
si tel est le cas, elle ne doit pas avoir lieu sans une réévaluation
de l’état du patient, car le risque d’abus et
de dépendance augmente avec la durée du traitement (voi