Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; natrijev laktat
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate
raztopina za infundiranje
kalcijev klorid dihidrat 0,27 mg / 1 ml natrijev klorid6 mg / 1 ml natrijev laktat3,12 mg / 1 ml; natrijev klorid 6 mg / 1 ml natrijev laktat3,12 mg / 1 ml; natrijev laktat 3,12 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 plastenka
ZZ
elektroliti
Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/018-27.06.2019 1/8 NAVODILO ZA UPORABO HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hartmannova raztopina Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Hartmannova raztopina Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Hartmannova raztopina Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hartmannova raztopina Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hartmannova raztopina Braun je raztopina za oskrbo telesa s tekočinami in solmi. Zdravilo se daje s kapanjem v veno (z infuzijo). Njegova sestava soli je podobna sestavi človeške krvi. Raztopino boste prejeli: • če potrebujete tekočine in soli. To velja, kadar je vaše kislinsko-bazično ravnovesje normalno ali je vaša kri malo preveč kisla (blaga acidoza). • če ste izgubili vodo • če ste izgubili vodo in soli • če ste izgubili kri in jo je treba za kratek čas nadomestiti • če vam zdravnik mora dati soli ali nekatera zdravila, ki jih je treba raztopiti ali razredčiti 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN ZDRAVILA HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN NE BOSTE PREJELI: • če imate zmanjšano sposobnost presnove laktata, kar je povezano z velikimi koncentracijami laktata v krvi (glejte tudi poglavje ˝Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Hartmannova raztopina Braun˝) • če imate preveč vode v telesu (zastrupitev z vodo) • za uravnavanje nenormalno velikih koncentracij kislin v krvi Lire le document complet
JAZMP-IB/018-27.06.2019 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Hartmannova raztopina Braun raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1 ML 500 ML 1000 ML natrijev klorid 6 mg 3,0 g 6,0 g natrijev laktat 3,12 mg (kot 6,24 mg 50 % m/m raztopine natrijevega laktata) 1,56 g (kot 3,12 g 50 % m/m raztopine natrijevega laktata) 3,12 g (kot 6,24 g 50 % m/m raztopine natrijevega laktata) kalijev klorid 0,4 mg 0,2 g 0,4 g kalcijev klorid dihidrat 0,27 mg 0,135 g 0,27 g _Koncentracija_ _elektrolitov_ : natrij 131 mmol/l kalij 5,4 mmol/l kalcij 1,8 mmol/l klorid 112 mmol/l laktat 28 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina. Teoretična osmolarnost: 277 mosm/l Titracijska kislost: <1 mmol/l pH: 5,0–7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • nadomeščanje tekočine v primeru nemotenega kislinsko-bazičnega ravnovesja ali blage acidoze • za zdravljenje izotonične in hipotonične dehidracije • kratkotrajna nadomestitev intravaskularnega volumna • vehikel za združljive koncentrate elektrolitov in zdravil JAZMP-IB/018-27.06.2019 2/10 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _ _ Odmerjanje zdravila Hartmannova raztopina Braun je odvisno od potreb bolnika po tekočini in elektrolitih, starosti bolnika, telesne mase, kliničnega stanja in fiziološkega (kislinsko-bazičnega) statusa. Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko- bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim izločanjem vazopresina (sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavje 4.4, 4.5 in 4.8). Nadziranje serumske koncentr Lire le document complet