HARTMANNŮV ROZTOK B. BRAUN Infuzní roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 13184 ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50%

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 13184 ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50%

forme pharmaceutique:

Infuzní roztok

Mode d'administration:

Intravenózní podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

ELEKTROLYTY

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0044100 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044103 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044102 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044101 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107574 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044096 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044097 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107576 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044099 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107575 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107573 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044098 Velikost balení: 10X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-05-17

Notice patient

1/7
sp.zn. sukls21881/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HARTMANNŮV ROZTOK
B. BRAUN
INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hartmannův roztok B. Braun a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hartmannův roztok B.
Braun používat.
3.
Jak se Hartmannův roztok B. Braun používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Hartmannův roztok B. Braun uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
HARTMANNŮV ROZTOK
B. BRAUN A K
ČE
MU SE
POUŽÍVÁ
Hartmannův roztok B. Braun je určen k náhradě tělesných tekutin
a solí. Bude Vám podáván pomocí
žilního setu (jako infuze). Složení solí je podobné jejich
složení v lidské krvi.
Tento roztok budete dostávat když
•
potřebujete dodat tekutiny a soli. Ty se podávají, když je Vaše
acidobazická rovnováha normální
nebo je ve Vaší krvi lehký nadbytek kyselých látek (lehká
acidóza),
•
došlo ke ztrátám vody,
•
došlo ke ztrátám vody a solí,
•
došlo ke ztrátě krve a je zapotřebí krátkodobé náhrady,
•
lékař chce podat soli nebo nějaké léky, které je zapotřebí
rozpustit nebo rozředit.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
HARTMANNŮV ROZTOK
B. BRAUN
POUŽÍVAT

Résumé des caractéristiques du produit

1/8
sp.zn. sukls257974/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hartmannův roztok B. Braun infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje:
chlorid sodný
6,00 g
roztok natrium-laktátu (50 %)
6,24 g
(odpovídá natrium-laktátu 3,12 g)
chlorid draselný
0,40 g
dihydrát chloridu vápenatého
0,27 g
(chlorid vápenatý 0,20 g)
_Koncentrace _
_elektrolytů:_
_ _
sodík
131 mmol/l
draslík
5,4 mmol/l
vápník
1,8 mmol/l
chlorid
112 mmol/l
laktát
28 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
Teoretická osmolarita:
277 mOsm/l
Titrační acidita (titrace k pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Náhrada tekutiny v případech neporušené acidobazické rovnováhy
nebo při mírné acidóze.
•
Izotonická a hypotonická dehydratace.
•
Krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu.
•
Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiva.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování roztoku se řídí pacientovou potřebou tekutin a
elektrolytů, věkem, tělesnou hmotností,
klinickým stavem a fyziologickým stavem (acido-bazickou
rovnováhou). Vzhledem k riziku
hyponatremie vzniklé ve zdravotnickém zařízení může být před
podáním přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, elektrolyty v séru a acidobazickou
bilanci a zvláštní pozornost přitom
2/9
věnovat hladině sodíku u pacientů se zvýšeným neosmotickým
uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu – SIADH) a u
pacientů současně léčených agonisty
vazopresinu (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
hypotonických tekutin.
Osmolarita přípravku Hartmannův roztok B. Braun: 277 mOsm/l.
_ _
Doporučená dávkování přípravku jsou:
_ _
_DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ_
_ _
_ _
_Maximální denní dávka_
_ _
Až 40 ml