Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ramiprilis
Egis Pharmaceuticals PLC
C09AA05
Ramiprilis
10 mg; 2,5 mg; 5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ramipril
Išregistruotas
2005-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HARTIL 2,5 MG TABLETĖS HARTIL 5 MG TABLETĖS HARTIL 10 MG TABLETĖS Ramiprilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hartil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hartil 3. Kaip vartoti Hartil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hartil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HARTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Hartil sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu. Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais). Hartil veikimas: - mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme; - atpalaiduoja ir praplatina kraujagysles; - padeda širdžiai lengviau varinėti kraują po organizmą. Hartil gali būti vartojamas: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies smūgio arba insulto rizikai mažinti; - inkstų sutrikimų rizikai mažinti arba pablogėjimui atitolinti (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu ar ne); - širdžiai gydyti, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamumui gydyti); - širdies nepakankamumui, kuris atsirado po širdies smūgio (miokardo infarkto), gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HARTIL HARTIL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alergijos Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hartil 2,5 mg tabletės Hartil 5 mg tabletės Hartil 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Hartil 2,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio. Hartil 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio. Hartil 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Hartil 2,5 mg tabletės Tabletės yra geltonos, kapsulės pavidalo, nedengtos, plokščios, su vagele vienoje pusėje ir šonuose, pažymėtos „R2“. Hartil 5 mg tabletės Tabletės yra rausvos, kapsulės pavidalo, nedengtos, plokščios, su vagele vienoje pusėje ir šonuose, pažymėtos „R3“. Hartil 10 mg tabletės Tabletės yra baltos ar balkšvos, kapsulės pavidalo, nedengtos, plokščios, su vagele vienoje pusėje ir šonuose, pažymėtos „R4“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika: sergamumo ir mirštamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas pacientams, kuriems yra: - akivaizdi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė (anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - cukrinis diabetas ir kartu bent vienas širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksnys (žr. 5.1 skyrių). Inkstų ligos gydymas. 2 - Prasidedanti diabetinė nefropatija, kurios požymis yra mikroalbuminurija. - Akivaizdi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra makroproteinurija, ir kartu yra bent vienas širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys (žr. 5.1 skyrių). - Akivaizdi ne cukrinio diabeto sukelta nefropatija su glomerulų pažeidimu, kurios požymis yra ≥ 3 g per parą makroproteinurija (žr. 5.1 skyrių). Simptomini Lire le document complet