HANZEMA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Alitrétinoïne

Disponible depuis:

DR. REDDY'S LABORATORIES INC

Code ATC:

D11AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

ALITRETINOIN

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Alitrétinoïne 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137581003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-08-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HANZEMA
MC
Capsules d’alitrétinoïne
10 mg et 30 mg
Immunomodulateur/anti-inflammatoire
PROPRIÉTAIRE DU DIN :
DR. REDDY’S LABORATORIES, INC.
Princeton, NJ – 08540 USA
IMPORTÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
CANADA
Date de préparation :
18 juin 2018
Date de révision :
20 octobre 2022
Numéro de contrôle : 264229
Second Language Product Monograph
Pg. 1
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
20
SURDOSAGE
....................................................................................................................
20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................... 24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 26
ESSAIS
CLINIQUES
..........................................................................................................
26
PHARMAC