HALOPERIDOL KRKA 2 mg/1 tableta tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

галоперидол

Disponible depuis:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

N05AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

haloperidol

Dosage:

2 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 2 mg haloperidola

Unités en paquet:

25 tableta (1 staklena bočica sa 25 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2022-04-24

Notice patient

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALOPERIDOL KRKA 2 mg tableta
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Haloperidol Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka
3. Kako uzimati Haloperidol Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Haloperidol Krka?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTA GA UPOTREBLJAVAMO?
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. On pripada
skupini lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih, adolescenata i djece za
bolesti koje utiču na to na koji način
razmišljate, kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke
tegobe (kao što su: shizofrenija i
bipolarni poremećaj), te probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
-
možete se osjećati smeteno (delirij)
-
možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
-
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
-
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
-
možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
-
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
U adolescenata i djece, Haloperidol Krka se koristi za liječenje
shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do
17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od
6 do 17 godina.
Haloperidol Krka se također koristi:
-
u adolescenata i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za
pokrete ili zvukove koje ne
možete kontrolirati (tikove), primjerice kod teškog oblika
Touretteova sindroma
-
u odraslih kao pomoć za

Résumé des caractéristiques du produit

SmPCPIL151057_1
02.06.2020 – Updated: 02.06.2020
Page 1 of 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Haloperidol Krka 2 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćne supstance:
Haloperidol Krka 2 mg tablete:
-
laktoza: 60,6 mg/tabletu
-
saharoza: 10,0 mg/tabletu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Haloperidol Krka 2 mg tablete: svijetlo žute, okrugle, lagano
izbočene, s razdjelnim križem na
jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli bolesnici u dobi od 18 i više godina
-
Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem
tipa I.
-
Liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim
poremećajem
ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
-
Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s
umjerenom do
teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su
nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od
samoozljeđivanja ili
ozljeđivanja drugih osoba.
-
Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u
bolesnika s teškim
oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
-
Liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili
ih bolesnik ne podnosi.
Pedijatrijski bolesnici
Liječenje:
-
shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je
liječenje drugim
lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17
godina koji boluju
od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga
liječenja neuspješna ili
ih bolesnik ne podnosi.
-
poremećaja s tikovima, uključujući Tou