Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Décanoate d'Halopéridol 70,52 mg/ml - Eq. Halopéridol 50 mg/ml
Essential Pharma (M) Ltd.
N05AD01
Haloperidol Decanoate
50 mg/ml
Solution injectable
Décanoate d'Halopéridol 70.52 mg/ml
Voie intramusculaire
Haloperidol
CTI code: 116776-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105605 - Code CNK: 0047787 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116776-02 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116776-03 - Taille de l'emballage: 50 (10 x 5 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1980-03-01
HalD50-100mgAmp-PL-BE-2-fr NOTICE : INFORMATION DU PATIENT HALDOL DECANOAS 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE HALDOL DECANOAS 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE halopéridol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Haldol Decanoas et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol Decanoas 3. Comment utiliser Haldol Decanoas 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Haldol Decanoas 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HALDOL DECANOAS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Haldol Decanoas. Haldol Decanoas contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d’halopéridol). Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Haldol Decanoas est utilisé chez les adultes dont la maladie a été traitée précédemment par de l’halopéridol pris par voie orale. Il est utilisé pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie). Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucination Lire le document complet
HalD50-100mgAmp-SPC-BE-2-fr RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL Decanoas 50 mg/ml solution injectable HALDOL Decanoas 100 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solution injectable à 50 mg/ml : Chaque ml de solution injectable contient 70,52 mg de décanoate d’halopéridol, équivalent à 50 mg d’halopéridol. Solution injectable à 100 mg/ml : Chaque ml de solution injectable contient 141,04 mg de décanoate d’halopéridol, équivalent à 100 mg d’halopéridol. Excipient(s) à effet notoire : Solution injectable à 50 mg/ml et à 100 mg/ml : Chaque ml de solution contient 15 mg d’alcool benzylique et jusqu’à 1 ml d’huile de sésame. Pour la liste compléte des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution légèrement ambrée, légèrement visqueuse, exempte de particules étrangères visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES HALDOL Decanoas est indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie et du trouble schizo- affectif chez les patients adultes actuellement stabilisés par l’halopéridol oral (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’instauration du traitement et l’ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique. Posologie La dose prescrite à chaque patient dépendra à la fois de la sévérité des symptômes et de la dose d’halopéridol oral actuellement utilisée. Les patients doivent toujours recevoir la plus faible dose efficace. HalD50-100mgAmp-SPC-BE-2-fr La dose initiale de décanoate d’halopéridol correspond à un multiple de la dose quotidienne d’halopéridol oral, il n’est pas possible de fournir des recommandations spécifiques concernant le changement de traitement après utilisation d’autres antipsychotiques (voir rubrique 5.1). _Adultes âgés de 18 ans et plus_ TABLEAU 1 : DOSES DE DÉCANOATE D’HALOPÉRIDOL RECOMMANDÉES CHEZ LES ADULTES ÂGÉS DE 18 ANS ET P Lire le document complet