HAEMOPRESSIN TORREX injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

terlipressin

Disponible depuis:

Torrex Pharma GmbH

Code ATC:

H01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

terlipressin

Unités en paquet:

5x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2004-04-27

Notice patient

4. sz. melléklete az OGYI-T-9553/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 9166/40/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia_
_kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haemopressin Torrex injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haemopressin Torrex injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Haemopressin Torrex injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
HAEMOPRESSIN TORREX INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga:_ _ 1 mg
terlipresszin-acetát-pentahidrát porüvegenként.
Egyéb összetevők: mannit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Torrex Pharma GmbH, Vienna - Austria
GYÁRTÓ:Torrex Pharma GmbH, Vienna - Austria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HAEMOPRESSIN TORREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyelőcsővarixokból (visszeres csomók) eredő vérzés esetén.
2.
TUDNIVALÓK A HAEMOPRESSIN TORREX INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT HAEMOPRESSIN TORREX INJEKCIÓT
Terlipresszinnel vagy vazopresszinnel szembeni túlérzékenység
esetén.
Terhesség szoptatás, szeptikus sokk (bakteriális fertőzés miatt
kialakuló keringés összeomlás) esetén.
A HAEMOPRESSIN TORREX FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Nagy adagok alkalmazásakor fokozott óvatossággal kell eljárni az
alábbi kórképek esetén:
-
súlyosbodó érelmeszesedés;
-
vérkeringési zavarok (főleg szívkoszorúér-szűkület);
-
szívritmuszavarok;
-
magas vérnyomás;
-
asztma.
FONTOS INFORMÁCIÓK
Nagy adagok

Résumé des caractéristiques du produit

3. sz. melléklete az OGYI-T-9553/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 9166/40/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HAEMOPRESSIN TORREX INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg terlipresszin acetát-pentahidrát [megfelel 0,85 mg
terlipresszin szabad bázisnak] porüvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz + oldószer
Por: fehér, steril, liofilizált por.
Oldószer: tiszta, színtelen steril, vizes oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Oesophagealis varixból eredő vérzés.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos adag 20
m
g/ttkg iv.
Az 1 mg hatóanyagot tartalmazó porüveg tartalmát a mellékelt 5 ml
oldószerben kell feloldani, és 10
ttkg-onként 1 ml oldatot iv. beadni. Ezután 4 óránként 1-2 mg
Haemopressin Torrex adható a vérzés
megszűnéséig vagy a további kezelés megkezdéséig. A 4
óránként alkalmazott egyszeri adag a 2 mg-
ot nem lépheti túl.
Az injekciót csak akkor szabad beadni, ha a porüveg tartalma a
mellékelt oldószerben maradéktalanul
feloldódott.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Terlipesszinnel vagy vazopresszinnel szembeni túlérzékenység.
Terhesség, szoptatás,
Szeptikus sokk.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Haemopressin Torrex nem alkalmas artériából eredő spriccelő
vérzés csillapítására.
Nagy adagok alkalmazásakor fokozott óvatossággal kell eljárni az
alábbi kórképek esetén:
-
súlyosbodó arteriosclerosis;
-
vérkeringési zavarok (mindenekelőtt coronariasclerosis);
-
szívritmuszavarok;
-
hypertonia;
-
asthma bronchiale.
Nagy adagok vagy ismételt alkalmazás esetén a vízintoxikáció
elkerülése végett a folyadékbevitelt
csökkenteni kell, különösen az alábbi betegségek esetén:
-
veseelégtelenségben,
2
-
olyan
kórképek
esetén,
ahol
a
vízretenció
a
beteg
állapotának
romlását
okozhatja
(szívelégtelenség, epileps