Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
železo(II)
Dr. A. Wolff
B03AA07
iron(II)
filmsko obložena tableta
železo(II) 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
železov(II) sulfat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-03-25
NAVODILO ZA UPORABO HAEMATOPAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ŽELEZO (II) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje 1. Kaj je zdravilo Haematopan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Haematopan 3. Kako jemati zdravilo Haematopan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haematopan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HAEMATOPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Haematopan je zdravilo, ki sodi med zdravila z železom za peroralno uporabo. Železo ima pomembno vlogo pri nastajanju rdečih krvnih celic in je bistvena sestavina barvila hemoglobina, ki prenaša kisik. Večinoma je v prehrani dovolj železa, pomanjkanje železa pa povzroči anemijo (slabokrvnost). Zdravilo Haematopan uporabljamo za zdravljenje obolenj, za katera je značilno pomanjkanje železa. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HAEMATOPAN NE JEMLJITE ZDRAVILA HAEMATOPAN - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov zdravila Haematopan - pri motnjah kopičenja železa (npr.hemokromatoza ali kronična hemoliza) - pri slabokrvnosti zaradi motenj presnove železa (npr. zaradi anemije povzročene s svincem, sideroakrestične anemije, talasemije) - otroci mlajši od 12 let BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA HAEMATOPAN Če jemljete prehranska dopolnila, ki vsebujejo železo, je potrebna previdnost, da preprečite možnost zaužitja prevelikih odmerkov železa. Če imate vnetje ali razjede sluznice želodca ali požiralnika. Pred uporabo zdravila Haematopan je treba prete Lire le document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Haematopan ® 50 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje: 50 mg ţeleza (II) v obliki 151.1-158.2 mg posušenega ţelezovega (II) sulfata. Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 2,5 mg laktoze monohidrata in 4,7 mg saharoze. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta Filmsko obloţene tablete so svetleče rjave barve in okrogle oblike. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje obolenj, za katera je značilno pomanjkanja ţeleza. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Od 1- do 3-krat dnevno po 1 filmsko obloţeno tableto. Jemanje zdravila Haematopan priporočamo z vodo ali s sadnim sokom med jedjo ali po jedi. Pri otrocih in mladostnikih naj bo odmerek dodanega ţeleza prilagojen telesni masi; ker je odmerek 50 mg običajno prevelik, uporaba zdravila Haematopan pri otrocih, mlajših od 12 let, ni predvidena. (Glejte poglavje 4.3) Zdravilo Haematopan je treba jemati še 1–2 meseca po normalizaciji vrednosti hemoglobina v krvi, da se napolnijo izpraznjene zaloge ţeleza v organizmu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Alergija na ( preobčutljivost za) učinkovino ali katero koli pomoţno snov. Zdravilo Haematopan se ne sme uporabljati pri bolnikih z motnjami zaradi kopičenja ţeleza (hemokromatoza, kronična hemoliza) in motnjami presnove ţeleza (sideroakrestična anemija, anemija povzročena s svincem, talasemija). Zdravilo Haematopan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri bolnikih, ki ţe jemljejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo ţelezo, je potrebna previdnost, da preprečimo moţnost zauţitja prevelikih odmerkov ţeleza. Pri bolnikih z vnetjem ali razjedami sluznice gastrointestinalnega trakta je prav tako potrebna previdnost. Pred uporabo zdravila Haematopan je treba pretehtati razmerje med koristmi zdravljenja in moţnim poslabšanjem obolenja sluznice prebavil. Zdr Lire le document complet