HADLIMA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Adalimumab

Disponible depuis:

SAMSUNG BIOEPIS CO., LTD

Code ATC:

L04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

ADALIMUMAB

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Adalimumab 40MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-12-14

Résumé des caractéristiques du produit

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_HADLIMA_
_®_
_ (adalimumab) _
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_HADLIMA_
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_ PushTouch_
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_ (adalimumab)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
HADLIMA
®
Adalimumab pour injection
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue
préremplie pour injection sous-
cutanée
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile, seringue
préremplie pour injection sous-
cutanée
PR
HADLIMA
® PUSHTOUCH
®
Adalimumab pour injection
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, auto-injecteur pour
injection sous-cutanée
40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile, auto-injecteur
pour injection sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
HADLIMA
®
ou HADLIMA
®
PushTouch
®
, indiqué pour :
- la polyarthrite rhumatoïde
- l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
- le rhumatisme psoriasique
- la spondylarthrite ankylosante
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la colite ulcéreuse
- l’hidradénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent (âgé
de 12 à 17 ans et pesant 30 kg ou
plus)
- le psoriasis en plaques
- l’uvéite chez l’adulte et l’enfant
bénéficie d’une autorisation de mise en marché sans conditions.
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_HADLIMA_
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_ (adalimumab) _
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_HADLIMA_
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_ PushTouch_
_®_
_ (adalimumab)_
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SAMSUNG BIOEPIS
76, Songdogyoyuk-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21987
République de Corée
Distribué par :
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
Date d’approbation initiale :
2019-03-13
Date de révision :
2022-12-14
Numéro de contrôle de la présentation : 260018
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_HADLIMA_
_®_
_ (adalimumab)_
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_HADLIMA_
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_ PushTouch_
_®_
_ (adalimumab) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Mise à jour du modèle de référence pour les monographies de
produit [2022-02]
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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