GYREX 100 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

ketiapin fumarat

Disponible depuis:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

quetiapine fumarate

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

klozapin

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1/11
KULLANMA TALİMATI
GYREX
® 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her film kaplı tablette 100 mg ketiapin baza eşdeğer 115,13 mg
ketiapin
fumarat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil pirolidon, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin
selüloz, sodyum nişasta glikolat, sığır kaynaklı laktoz
monohidrat, magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, talk, polietilen
glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIM ATIND A:
_1. _GYREX
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _GYREX
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _GYREX
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _GYREX
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYREX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYREX
®
, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarı
renkli, yuvarlak,
bombeli, bir yüzünde “Q100” logosu bulunan film kaplı tabletler
şeklindedir.
GYREX
®
etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.

GYREX
®
sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
GYREX
®
aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsa

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYREX
®
100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg Ketiapin baz içerir (115,13 mg Ketiapin fumarat
olarak).
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 20,70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzünde ‘’Q100’’ logosu
bulunan, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

GYREX
®
şizofreni tedavisinde endikedir.

GYREX
®
bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
GYREX
®
, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_ Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde, GYREX
®
günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZmxXZmxXZmxXYnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde_
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde GYRE