Gynoxin 2 % crème vagin.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitrate de Fenticonazole 2 g/100 g

Disponible depuis:

Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.

Code ATC:

G01AF12

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenticonazole Nitrate

Dosage:

2 %

forme pharmaceutique:

Crème vaginale

Composition:

Nitrate de Fenticonazole 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie vaginale

Domaine thérapeutique:

Fenticonazole

Descriptif du produit:

CTI code: 162504-01 - Taille de l'emballage: 35 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08057742820450 - Code CNK: 2322683 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-05-04

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GYNOXIN 2 % CRÈME VAGINALE
Nitrate de fenticonazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu’est-ce que Gynoxin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Gynoxin
3. Comment utiliser Gynoxin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gynoxin
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GYNOXIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Gynoxin est un médicament contre les infections dues à divers
champignons, levures et bactéries.
Gynoxin crème tue les champignons pouvant provoquer une infection
(mycose) du vagin.
Les mycoses du vagin s’accompagnent généralement de démangeaisons
et de sécrétions.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
GYNOXIN?
N’UTILISEZ JAMAIS GYNOXIN
-
Si vous êtes allergique au fenticonazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Gynoxin:
-
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique «
Grossesse, allaitement et fertilité »).
-
Si vous utilisez une méthode de contraception dite « barrière »,
à base de latex (voir rubrique
« Autres médicaments et Gynoxin »). Vous devez alors pren

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Gynoxin 2 % crème vaginale
Gynoxin 200 mg ovules
Gynoxin 600 mg ovules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gynoxin 2 % crème contient 2 g de nitrate de fenticonazole par 100 g
de crème.
Gynoxin 200 mg ovules contient 200 mg de nitrate de fenticonazole.
Gynoxin 600 mg ovules contient 600 mg de nitrate de fenticonazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème vaginale.
Ovules.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Candidose vulvovaginale (vulvovaginite, vaginite, leucorrhée).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Gynoxin 2
% crème:
Le contenu d’un applicateur (à usage unique) (environ 5 g) doit
être introduit dans le vagin matin et
soir pendant 3 jours consécutifs.
Gynoxin 200
mg et 600
mg ovules:
Un ovule à 200 mg le soir avant le coucher, pendant trois jours
consécutifs, ou un ovule à 600 mg le
soir avant le coucher pendant un seul jour.
Les ovules doivent être introduits aussi profondément que possible
dans le vagin.
Afin de prévenir toute réinfection, il est conseillé de traiter le
partenaire localement (prépuce et
gland) au moyen de Gynoxin crème. Si nécessaire, le traitement peut
être répété jusqu’à ce que
l’infection soit complètement guérie.
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de Gynoxin chez les enfants âgés de
moins de 16 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible. Chez les enfants âgés de 16 ans
ou plus, les recommandations de
posologie sont les mêmes que chez les adultes.
Gynoxin crème 2%, ovules 200 mg en 600 mg – SPC – fr – rev.
09/2021
1/8
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Gynoxin 600 mg ovules contient de la lécithine de soja. Ce
médicament ne doit pas être utilisé chez
les patientes allergiques aux arachides ou au soja.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D�