Gynodian Depot Solution injectable i. m.

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

estradioli valeras, prasteroni heptanoas

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03EA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradioli valeras, prasteroni heptanoas

forme pharmaceutique:

Solution injectable i. m.

Composition:

estradioli valeras 4 mg, prasteroni heptanoas 200 mg, benzylis benzoas, huile de ricin virginale q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Oestrogensubstitutions Thérapie de l'Inapplicabilité de l'une par voie orale ou transdermique Thérapie

Date de l'autorisation:

1973-08-03

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Gynodian® Dépôt
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: Prasteroni enantas, Estradioli valeras.
Excipients: Benzylis benzoas, Ricini oleum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringues préremplies contenant, dans 1 ml de solution, 200 mg
d'énantate de prastérone et 4 mg de
valérate d'estradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Hormonothérapie substitutive (THS) pour le traitement des symptômes
d'une carence estrogénique
due à une ménopause naturelle ou chirurgicale, y compris des
fluctuations de l'humeur allant de pair
avec ces phénomènes, chez les patientes chez lesquelles
l'estrogénothérapie substitutive orale ou
transdermique usuelle ne peut être appliquée.
Lors du traitement de patientes non hystérectomisées, il faudra
prévenir le risque d'hyperplasie de
l'endomètre par l'administration supplémentaire d'un progestatif.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi
Comme toutes les solutions huileuses, Gynodian Dépôt doit
impérativement être injecté par voie
intramusculaire. Les réactions de courte durée apparaissant dans de
rares cas chez la patiente durant
ou immédiatement après l'injection de solutions huileuses (envie de
tousser, quintes de toux, gêne
respiratoire) peuvent, comme l'expérience l'a montré, être
évitées si l'injection est pratiquée avec une
lenteur accusée. Toutefois, ces symptômes peuvent être aussi des
signes d'une réaction
d'hypersensibilité au produit.
Début du traitement
Chez les femmes ne recevant pas de traitement estrogénique par voie
orale ou transdermique, le
traitement par Gynodian Dépôt peut commencer n'importe quel jour.
Chez les femmes traitées préalablement par une autre préparation de
THS, le traitement par
Gynodian Dépôt doit commencer après la fin du cycle du traitement
précédent.
Posologie
En général, on administre 1 ml de Gynodian Dépôt en injection i.m.
toutes les 4 semaines.
Si l'absence de troubles se prolonge, les injections peuvent être
espacées en conséquence