Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIDODRIN HYDROCHLORID
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C01CA17
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
10 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Midodrin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1974-02-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GUTRON 1 % - TROPFEN Midodrin-hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind GUTRON 1 % - TROPFEN und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GUTRON 1 % - TROPFEN beachten? 3. Wie sind GUTRON 1 % - TROPFEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind GUTRON 1 % - TROPFEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND GUTRON 1 % - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Gutron steigert den niedrigen Blutdruck, indem es die Funktion der erschlafften Blutgefäße verbessert und somit das Absacken großer Blutmengen in die Beine verhindert, welches Schwindel und Kreislaufkollaps verursachen kann, weil es zu einer Minderdurchblutung des Gehirns führt. Bei unwillkürlichem Harnabgang bewirken Gutron 1 % - Tropfen eine Verbesserung der Funktion des Blasenschließmuskels. ANWENDUNGSGEBIETE - Niedriger Blutdruck beim Aufstehen, nach längerem Stehen (orthostatische Hypotonie) - Zusatztherapie bei unwillkürlichem Harnabgang infolge Schwäche des Blasenschließmuskels oder des Beckenbodens. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GUTRON 1 % - TROPFEN BEACHTEN? GUTRON 1 % - TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Midodrin-hydrochlorid oder einen der in Abschnitt Lire le document complet
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GUTRON 1 % - TROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 30 Tropfen) enthält 10,0 mg Midodrin-hydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orthostatische Hypotonie Zusatztherapie bei urinaler Stress-Inkontinenz Grad I und II nach Ingelman-Sundberg 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ORTHOSTATISCHE HYPOTONIE Die Behandlung soll unter Berücksichtigung der Tonuslage und der Reaktivität des Vegetativums des Patienten durchgeführt und individuell angepasst werden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre): Initial 7 Tropfen 2-3 x täglich. Diese Dosierung kann in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit in mindestens 3-4tägigen Intervallen bis auf eine Erhaltungsdosis von 30 Tropfen 3 x täglich gesteigert werden. Tägliche Maximaldosis: 90 Tropfen. Midodrin sollte während der Tageszeit gegeben werden, während der Patient in aufrechter Körperposition ist und seinen Alltagsaktivitäten nachgeht. Das empfohlene Dosisintervall beträgt 3-4 Stunden. Die erste Dosis sollte kurz vor oder nach dem morgendlichen Aufstehen, die zweite zu Mittag und die dritte am späten Nachmittag eingenommen werden. Seite 2 von 7 URINALE STRESS-INKONTINENZ Erwachsene: 7 Tropfen 2-3 x täglich – 15 Tropfen 2 x täglich. Tägliche Maximaldosis: 30 Tropfen Um das Risiko einer Hypertonie im Liegen zu minimieren, sollte Midodrin nicht nach dem Abendessen oder weniger als 4 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Kinder unter 12 Jahren:_ Aufgrund der mangelnden Erfahrungen wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. _Ältere Patienten:_ Es wurden keine speziellen Stud Lire le document complet