GRISEOFULVINE 250 MG Comprime enrobé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

GRISEOFULVINE

Disponible depuis:

SIPHAT

DCI (Dénomination commune internationale):

GRISEOFULVINE

Dosage:

250 MG

forme pharmaceutique:

Comprime enrobé

Unités en paquet:

B/30

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1993-03-30

Résumé des caractéristiques du produit

1
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_GRISEOFULVINE 250 mg, comprimé enrobé_: boite de 30, sous
plaquettes thermoformées.
Modèle hospitalier : boîte de 500.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_par comp_.
GRISÉOFULVINE ( DCI)……………………_ _
250,0 MG
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé, boite de 30.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l'activité antifongique et des caractéristiques
de la griséofulvine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et
de sa place dans l'éventail des produits antifongiques actuellement
disponibles.
Mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
_Adulte :_ 500 mg à 1 g par jour, en 2 prises au cours des repas.
_Enfant : _10 à 20 mg/kg/jour.
MODE D'ADMINISTRATION :
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
GRISEOFULVINE
Comprimé enrobé
2
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement
broyés et mélangés avec un
aliment liquide.
_Durée d'administration : _
Elle est fonction de la localisation :
- 4 à 8 semaines pour la peau,
- 6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes,
- 4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Porphyries.
- Hypersensibilité à la griséofulvine.
- Lupus érythémateux et syndromes apparentés.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI MISES EN GARDE :
Éviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du
traitement.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée
(au-delà d'un mois) et à doses
élevées (> 1,5 g par jour).
-
Surveillance
accrue
chez
l'insuffisant
hépatique
(cf
Pharmacocinétique
et
Effets
indésirables).
- Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine
est susceptible d'exercer
sur de nombreuses substances.
4.5. INTERACTIONS AVEC D