GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

griséofulvine 500 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

D01BA01(D:Dermatologie).

DCI (Dénomination commune internationale):

griséofulvine 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > griséofulvine 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIFONGIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01BA01 (D : Dermatologie)Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des champignons microscopiques (dermatophytes).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-12-18

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Griséofulvine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GRISEFULINE 500 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01BA01 (D
: Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de la peau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des
champignons microscopiques (dermatophytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRISEFULINE
500 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants :
·
Si vous êtes allergique à la griséofulvine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Porphyrie (maladie du foie) ;
·
Lupus érythémateux.
Avertissements et précautions
Faites a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Griséofulvine........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé sécable
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de
la peau.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 1 à 2 comprimés par jour en 2
prises au cours des repas.
Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour.
La durée du traitement est fonction de la localisation :
·
4 à 8 semaines pour la peau ;
·
6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;
·
4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement
broyés et mélangés avec un aliment
liquide.
4.3. Contre-indications
·
Porphyries ;
·
Allergie à la griséofulvine ;
·
Lupus érythémateux et syndromes apparentés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée
(au-delà d'un mois) et à doses élevées (>
1,5 g par jour) ;
·
Eviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du
traitement ;
·
Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.8
et 5.2) ;
·
Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine
est susceptible d'exercer sur de
nombreuses substances ;
·
De rares cas de réactions cutanées sévères ont été observés
pendant un traitement par griséofulvine
incluant le syndrome de Lyell ;
·
Des