Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SLAVIA PHARM S.R.L.
N02BE51
COMBINATII
GRAN. PT. SOL. ORALA
OTC
SLAVIA PHARM S.R.L.
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
1/4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3511/2011/01-02 _Anexa 1’ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRIPOSTOP GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Gripostop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Gripostop şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Gripostop 3. Cum să utilizaţi Gripostop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gripostop 6. Informatii suplimentare 1. CE ESTE GRIPOSTOP_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gripostop face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice. INDICAŢII TERAPEUTICE Gripostop este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei substanţe active: • paracetamol care ameliorează durerea si reduce temperatura atunci când aveţi febră; • maleatul de clorfeniramina reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor, asociate adesea cu acestea şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului. • vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi gripă. Gripostop este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şj răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfortului şi durerilo Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3511/2011/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GRIPOSTOP 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gripostop 1 plic conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg. Excipienţi: Gripostop Zahăr 11,926 g per plic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de lămâie, pentru soluţie orală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al racelilor comune, rinitelor alergice si vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infectiilor bacteriene. Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULTI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI): 1 plic Gripostop de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. În caz de insuficientă renală severă (clearanceul creatininei <10 ml/min), intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Plicurile se administrează cu o cantitate suficienta de apa rece sau fierbinte. Pentru tratamentul stărilor gripa1e,este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul aparitiei primelor simptome. 4.3 CONTRAINDICAŢII -hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice); hipersensibilitate la clorfeniramină sau alte antihistaminice, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului. -deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază -insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale poate fi crescut în cazul administrării prelungite de doze mari). 2 -tulburări uretro- Lire le document complet