GRIPEX ENFANTS Poudre pour solution orale

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE PARACÉTAMOL+PHENIRAMINE+VITAMINE C

Disponible depuis:

GALPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL+PHENIRAMINE+VITAMINE C

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution orale

Unités en paquet:

B/12 SACHETS

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

GRIPEX Enfant est indiqué chez les enfants (à partir de 6 ans) dans le traitement au cours des rhumes et rhinopharyngites: * de l'écoulement nasal clair et des larmoiements, * des éternuements, * des maux de tête et/ou fièvre.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2007-06-11

Résumé des caractéristiques du produit

1
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRIPEX ENFANT,
Poudre pour solution orale, B/12 sachets
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique ……………………………….....100 mg
Paracétamol ………………………………………..280 mg
Phéniramine maléate ……………………………. ....10 mg
Excipient à effet notoire: Saccharose, Aspartam
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution orale en sachet.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la fièvre et de l'hypersécrétion nasale
au cours des affections
rhinopharyngées aiguës de l'enfant.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Enfant :_
•
De 6 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par 24 heures.
•
De 10 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par 24 heures.
•
De 12 à 15 ans : 1 sachet 4 fois par 24 heures.
Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau,
froide ou chaude.
En
cas
d'insuffisance
rénale
sévère
(clairance
de
la
créatinine
inférieure
à
10 ml/mn),
l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
*Hypersensibilité à l'un des composants.
*Ne pas administrer en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
*Glaucome par fermeture de l'angle.
*Adénome prostatique.
*Enfant de moins de 6 ans.
*Phénylcétonurie (présence d'aspartam).
2
*Personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de
malabsorption glucose/
galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la
présence de glucose.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE :
En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, la conduite
à tenir doit être
réévaluée.
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies
supérieures
à
celles
recommandées
et
pour
des
traitements
au
long
cours.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de
paracétamol d