GRAY

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

LEVOFLOXACINA

Disponible depuis:

AURORA BIOFARMA S.R.L.

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOFLOXACINA

Unités en paquet:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

LEVOFLOXACINA

Descriptif du produit:

040041028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040041016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
GRAY 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levofloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GRAY 500 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GRAY 500 mg
3.
Come prendere GRAY 500 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GRAY 500 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GRAY 500 MG E A COSA SERVE
GRAY 500 mg è un antibiotico ad ampio spettro, il che significa che
GRAY 500 mg agisce
eliminando molti tipi di batteri che possono causare infezioni
(patogeni). GRAY 500 mg contiene
il principio attivo levofloxacina. Questo principio attivo appartiene
alla classe di antibiotici
chiamati chinoloni.
Negli adulti con infezioni di lieve o moderata gravità GRAY 500 mg
viene impiegata per il
trattamento di infezioni contro le quali il farmaco è attivo, come:
-
infezioni dei seni paranasali
-
infezioni polmonari e delle vie aeree principali (basse vie aeree):
casi acuti di bronchite
cronica o polmonite
-
infezioni complicate delle vie urinarie (per es. con interessamento
dei reni)
-
infezione batterica cronica della prostata (prostatite)
-
infezioni della cute e dei tessuti molli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRAY 500 MG
NON PRENDA GRAY 500 MG
-
se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina, a qualsiasi
eccipiente di GRAY 500 mg (vedi
paragrafo 6) oppure ad altri antibiotici chinolonici come la

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GRAY 500 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di GRAY contiene 500 mg di
levofloxacina,
come _principio attivo _, pari a 512,46 mg di levofloxacina emiidrata.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore
bianco-giallo
pallido che tende al bianco-rossastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti con infezioni di lieve o moderata gravità, GRAY 500 mg,
è indicato
nel trattamento delle infezioni riportate di seguito, quando queste
sono dovute
a microrganismi sensibili alla levofloxacina:
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumpatia cronica ostruttiva, inclusa
la bronchite
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopra menzionate GRAY 500 mg deve essere usato
soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente
raccomandati
per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
•
Prostatite batterica cronica.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti
antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
GRAY 500 mg viene somministrato 1 o 2 volte al giorno. Il dosaggio
dipende dal
tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno
ritenuto causa
dell'infezione.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal decorso clinico (vedere tabella
più
sotto). Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con GRAY
500 mg
deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore dopo lo
sfebbramento, o
dopo la dimostrazione di eradicazione batterica.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual