GRANITRON 1 MG/ML ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN AMPÜL, 5 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

granisetron

Disponible depuis:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

granisetron

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
GRANİTRON 3 MG/3 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
1 mL çözeltide 1 mg granisetrona eşdeğer 1,12 mg granisetron
hidroklorür bulunur. Her bir ampulde (3mL); 3 mg granisetrona
eşdeğer 3,36 mg
granisetron hidroklorür bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GRANİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GRANİTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GRANİTRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GRANİTRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GRANİTRON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRANİTRON’un, her bir ampulü (3ml) granisetrona eşdeğer
granisetron hidroklorür içerir.
GRANİTRON, 3 ml’lik infüzyon için konsantre çözelti içeren 1
ve 5 ampullük ambalajlarda
piyasaya sunulmuştur.
GRANİTRON, “5-HT
3
reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve
kusmayı
önleyici)
olarak
isimlendirilen
ilaç
grubuna
dahil
olan
granisetron
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir.
GRANİTRON kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya
ameliyattan kaynaklanan bulantı
ve
kusmanın
(kendini
kötü
ve
hasta
hissetme)
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılmaktadır.
Enjeksiyon s

Résumé des caractéristiques du produit

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRANİTRON 3 mg/3ml i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (3mL); 3 mg granisetrona eşdeğer 3,36 mg granisetron
hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür …….. 27,0 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon için çözelti
Renksiz, berrak çözelti. 4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRANİTRON yetişkinlerde,
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
GRANİTRON kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan
gecikmiş bulantı
ve kusmanın önlenmesinde endikedir.
GRANİTRON 2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak
ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANİTRON dozu kemoterapiye başlamadan
önce
yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında
sulandırılarak kemoterapiye
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83ZW56Z1AxYnUyak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
başlamadan
5
dakika
önce
uygulanmalıdır.
Solüsyon
mg
başına
5
mL’ye
seyreltilmelidir.
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANİTRON dozu yavaş i.v. enjeksiyon
olarak veya
infüzyon sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg
başına 5 mL'ye seyreltilmelidir. Ek GRANİTRON tedavi edici
dozları, gerekli ise en
az 10 dakikalık aralarla uygulanabilir.
Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg GRANİTRON
infüzyonları 3
kereye
kadar
uygulanabilir.
24
saatlik
süre
için