GRANISETRON Medis 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

granisétron base

Disponible depuis:

MEDIS ehf

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

granisetron base

Dosage:

2,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > granisétron base : 2,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron 2,24 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE 5HT3

Descriptif du produit:

397 145-4 ou 34009 397 145 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 146-0 ou 34009 397 146 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-09-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009
Dénomination du médicament
GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de granisétron
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRANISETRON MEDIS 2 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des
vomissements provoqués par certains traitements chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRANISETRON MEDIS 2 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne jamais utiliser GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé en cas
d'allergie au granisétron.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE D

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron
.........................................................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate de granisétron:
.......................................................................................
2,24 mg
Pour un comprimé pelliculé.
EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement
émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés
dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie ou de
la radiothérapie.
Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques
très émé tisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...) une association à une
corticothérapie pourra être ut ilisée d'emblée.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé
ni l'insuffisant rénal ou hépatique
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au granisétron.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée
avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT
3
.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de l