GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

A04AA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 3 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiémétiques et Anti-nauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) - code ATC : A04AA02GRANISETRON B BRAUN contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ».GRANISETRON B BRAUN est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.La solution injectable est indiquée chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.

Descriptif du produit:

GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GRANISETRON 3 mg/3 ml - KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-04-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021
Dénomination du médicament
GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour
perfusion
Granisétron
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml,
solution à diluer injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à
diluer injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/ 3 ml, solution à diluer
injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux,
Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) -
code ATC : A04AA02
GRANISETRON B BRAUN contient une substance active appelée
granisétron. Celui-ci appartient à un
groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 »
ou « antiémétiques ».
GRANISETRON B BRAUN est utilisé pour prévenir ou traiter les
nausées et vomissements provoqués
par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une
chimiothé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron..............................................................................................................................
3 mg
Pour 3 ml.
Une ampoule de 3 ml contient 3 mg de granisétron.
Chaque ml de solution injectable contient 1 mg de granisétron (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à diluer ou pour perfusion.
La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les solutions injectables de GRANISETRON B BRAUN sont indiquées chez
l’adulte dans la prévention
et le traitement :
·
des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et
la radiothérapie ;
·
des nausées et vomissements post-opératoires.
GRANISETRON B BRAUN est indiqué dans la prévention des nausées et
vomissements retardés induits
par la chimiothérapie et la radiothérapie.
GRANISETRON B BRAUN solution injectable est indiqué chez l’enfant
âgé de 2 ans et plus dans la
prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus
induits par la chimiothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la
radiothérapie
Prévention (nausées aiguës et retardées)
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 μg/kg) de GRANISETRON B BRAUN doit
être administrée soit par voie
intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant
le début de la chimiothérapie. La
solution doit être diluée à 5 ml par mg.
Traitement (nausées aiguës)
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 μg/kg) de GRANISETRON B BRAUN doit
être administrée soit par
injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes. La
solution d