GRANISETRON Actavis 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

granisétron base

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

A04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

granisetron base

Dosage:

1,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > granisétron base : 1,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron 1,12 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE 5HT3

Descriptif du produit:

397 069-6 ou 34009 397 069 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 070-4 ou 34009 397 070 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;397 071-0 ou 34009 397 071 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-09-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
Dénomination du médicament
GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de granisétron
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRANISETRON ACTAVIS 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des
vomissements provoqués par certains traitements chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRANISETRON ACTAVIS 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER GRANISETRON ACTAVIS 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en
cas d'allergie au granisétron
EN CAS DE DOUTE, IL EST IND

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANISETRON ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron
.........................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de chlorhydrate de granisétron:
......................................................................................
1,12 mg.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement
émétisante chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés
selon l'un des deux schémas posologiques suivants:
·
soit un comprimé à 1 mg administré dans l'heure qui précède le
début de la chimiothérapie, à renouveler dans les 12
heures,
·
soit deux comprimés à 1 mg administrés dans l'heure qui précède
le début de la chimiothérapie. Il est inutile de poursuivre
le traitement plus de 24 heures.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...) une association à une
corticothérapie pourra être utilisée d'emblée.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé
ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au granisétron.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée
avec les autres antagonistes des récepteurs