Grandaxin 50 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Tofisopamum

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Code ATC:

N05BA23

DCI (Dénomination commune internationale):

Tofisopamum

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N10x6

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Date de l'autorisation:

2015-01-21

Notice patient

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21512 din
22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GRANDAXIN
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Grandaxin
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tofisopamum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _tofisopam 50 mg;
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză
microcristalină, gelatină,
talc, acid stearic, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, plate, rotunde, cu margini
teşite, cu incizie
pe o suprafaţă şi cu inscripţia arcuită „GRANDAX” – pe
cealaltă, cu sau fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi
egale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Anxiolitice, derivaţi de benzodiazepine. N05B A23.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanismul de acţiune:
Tofisopamul este un anxiolitic slab cu acţiune de scurtă durată şi
interval terapeutic
larg. Mecanismul acţiunii lui nu este pe deplin elucidat. Tofisopamul
se deosebeşte
după structura chimică, proprietăţi farmacologice şi clinice de
1,4-benzodiazepinele
clasice.
Eficienţa clinică şi siguranţa
Tofisopamul este eficace în tratamentul anxietăţii, asociată cu
simptome vegetative,
oboseală, apatie. Nu posedă efect sedativ caracteristic pentru
benzodiazepinele
clasice, nu posedă efect miorelaxant şi anticonvulsivant. Preparatul
nu influenţează
funcţia cognitivă şi psihomotorie, dar are o acţiune slabă
stimulantă. Deoarece nu
posedă efect miorelaxant, preparatul poate fi utilizat în cazul, în
care administrarea
de miorelaxante este contraindicată sau nu este recomandată, de
exemplu, în
miastenie, miopatie şi atrofie musculară neurogenă.
Nu
au
fost
observate
cazuri
de
dependenţă
fizică
şi
psihică,
chiar
după
administrarea îndelungată a preparatului.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie _
Se absoarbe rapid din tractul