Gordius 300 mg cietās kapsulas

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Gabapentīns

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Code ATC:

N02BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Gabapentinum

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Kapsula, cietā

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GORDIUS 300 MG CIETĀS KAPSULAS
GORDIUS 400 MG CIETĀS KAPSULAS
Gabapentinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gordius un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gordius lietošanas
3.
Kā lietot Gordius
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gordius
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GORDIUS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Gordius pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro
neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru
iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
Gordius aktīvā viela ir gabapentīns (
_gabapentinum_
).
Gordius lieto, lai ārstētu:
−
dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai
noteiktus galvas smadzeņu
apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās, vai neizplatās uz
citām smadzeņu daļām).
Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un
vecākam Gordius, lai labāk
ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj
pilnībā kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums vai
Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem vai vecākam jālieto Gordius
papildus pašreizējai
ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Gordius var lietot
arī vienu pašu pieaugušo un par
12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.
−
perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu
bojājums). Perifēras
n

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gordius 300 mg cietās kapsulas
Gordius 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 300 mg cietā
kapsula satur 300 mg gabapentīna
_(gabapentinum)_
.
Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna
_(gabapentinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 300 mg cietā kapsula satur 66,42 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 400 mg cietā kapsula satur 88,56 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Balts vai gandrīz balts pulveris granulās iepildīts cietās
želatīna kapsulās ar augšējo daļu sarkanā krāsā
un apakšējo daļu dzeltenā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentīns indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem
no 6 gadu vecuma, kuriem ir
parciālas epilepsijas lēkmes ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gabapentīns indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem
no 12 gadu vecuma, kuriem ir
parciālas epilepsijas lēkmes ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai
Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju
ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un
postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie
visām indikācijām pieaugušiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Dozēšanas instrukcija bērniem līdz
12 gadu vecumam ir sniegta tālāk
šī paša apakšpunkta sadaļā
_. _
1. tabula.
DOZĒŠANAS SHĒMA – TERAPIJAS UZSĀKŠANA
1.diena
2.diena
3.diena
300 mg reizi dienā
300 mg divas reizes dienā
300 mg trīs reizes dienā
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
2
_Terapijas ar gabapentīnu pārtraukšana _
Ja gabapentīna lietošana jāpārtrauc, tad saskaņā ar patreizējo
klīnisko praksi tas jādara pakāpeniski, ne
straujāk kā vienas ned�