GONAL-F Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Follitropine alfa

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

G03GA05

DCI (Dénomination commune internationale):

FOLLITROPIN ALFA

Dosage:

77MCG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Follitropine alfa 77MCG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-04-30

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg), 450 UI (33 µg) et 1050 UI (77 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 224799
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
03 mai 2019
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 48
_Monographie du Produit Gonal-f_
_MD _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE PRODUIT
................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications pulmono-vasculaires
.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle / reproduction
.............................................................................
8
Populations spéciales
..............................................