GONAL-F PEN 450 UI/0.75ml Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FSH

Disponible depuis:

MERCK EUROPE B.V

DCI (Dénomination commune internationale):

FSH

Dosage:

450 UI/0.75ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/1stylo pré-rempli/0.75 ml +12 auig.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

Chez les femmes adultes : -Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. - Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'Assistance Médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation In vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes - GONAL-f , en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH) est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1.2 UI/l Chez les hommes adultes : GONAL-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2020-03-16