Golaseptine-Lidocaine 5 mg - 1 mg compr. à sucer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne 1 mg; Dichlorhydrate de Chlorhexidine 5 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

R02A

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride; Chlorhexidine Dihydrochloride

Dosage:

5 mg - 1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à sucer

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 1 mg; Dichlorhydrate de Chlorhexidine 5 mg

Mode d'administration:

Voie oropharyngée

Domaine thérapeutique:

Throat Preparations

Descriptif du produit:

CTI code: 387344-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2815298 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 387344-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2815264 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 387344-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 387344-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-03-03

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GOLASEPTINE-LIDOCAINE 5 MG-1 MG COMPRIMÉS À SUCER
Chlorhexidine chlorhydrate 5 mg - Lidocaïne chlorhydrate 1 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Golaseptine-Lidocaine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Golaseptine-Lidocaine ?
3.
Comment prendre Golaseptine-Lidocaine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Golaseptine-Lidocaine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE GOLASEPTINE-LIDOCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est indiqué
-
pour le traitement symptomatique en cas de maux de gorge, de gorge
rouge, d’affections
du pharynx accompagnées d’une irritation.
-
en cas d’infection bactérienne avec fièvre, un traitement
complémentaire est nécessaire.

s’il n’y a pas d’amélioration dans les 3 à 4 jours, il
convient de consulter un médecin.

Golaseptine-Lidocaine ne contient pas de sucre et convient donc aussi
aux diabétiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
GOLASEPTINE-LIDOCAINE ?
NE PRENEZ JAMAIS GOLASEPTINE-LIDOCAINE:
-
SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE
(hypersensible) à la
CHLORHEXIDINE
(un antiseptique), à la
LIDOCAÏNE
(un
anesthésique local) ou à l’un des
COMPOSANTS
du produit
-
ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
NE PAS

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Golaseptine-Lidocaine 5 mg-1 mg comprimés à sucer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhexidine chlorhydrate et 1 mg
de lidocaïne
chlorhydrate.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 745 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique local au niveau du pharynx.
Proposé comme désinfectant et analgésique local en cas de mal de
gorge et d'affections
pharyngées avec irritation. La présence de la lidocaïne conduit à
un soulagement rapide des
symptômes.
Un traitement complémentaire est nécessaire en cas d'inflammation
d'origine bactérienne,
avec fièvre.
Golaseptine-Lidocaine comprimés à sucer ne contiennent pas de sucre
et peuvent dès lors
également être utilisés par les diabétiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes:_
6 à 10 comprimés par jour, à sucer lentement.
_Enfants à partir de 6 ans:_
la moitié de la dose.
Ce médicament doit être considéré comme un traitement
symptomatique et ne peut être utilisé
de façon prolongée. S’ il n'y a pas d'amélioration après 3 à 4
jours de traitement, il faut
consulter un médecin.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Enfants de moins de 6 ans
-
Hypersensibilité vis-à-vis d'un des constituants de ce médicament,
et particulièrement
hypersensibilité aux anesthésiques locaux tels que la lidocaïne.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les désinfectants ne stérilisent pas; ils diminuent temporairement
le nombre de micro-
organismes au niveau de la cavité buccale et du pharynx.
Limiter l'utilisation du médicament au soulagement strictement
nécessaire de la douleur et de
l'irritation. Le médicament ne peut être administré de façon
prolongée, ininterrompue ou
répétée.
En raison de la présence de menthol, la prudence est requise lors d