GLYXAMBI 25mg/5mg comprimidos recubiertos con pelicula

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Empagliflozina 25mg Linagliptina 5mg

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

Code ATC:

A10BD19CORT4001

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Composition:

Cada comprimido recubierto con pelicula contiene: Empagliflozina 25mg Linagliptina 5mg

Mode d'administration:

Oral

Unités en paquet:

CAJA x 7 comprimidos recubiertos con película + inserto CAJA x 10 comprimidos recubiertos con película + inserto CAJA x 14 compr

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG,

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE COLOR ROSA PALIDO CON FORMA DE ARCO TRIANGULAR, DE CARAS PLANAS Y CON BORDE BISELADO. UNA CARA ESTA GRABADA CON EL LOGOTIPO DE LA COMPAÑIA BOEHRINGER INGELHEIM Y LA OTRA ESTA GRABADA CON "25/5"; Condicion conservacion: MANTENGASE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-24 12:00:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE); DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2018-11-15 14:24:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0285-10. 2020-04-21 14:24:44 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO A BASE DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0285-13. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927522201800000047P. 2020-10-19 14:24:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR A TRAVÉS DE CCDS 0285-15 2021-11-03 14:24:44 -> "EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0285) DE LA VERSIÓN CCDS 0285-15 A LA VERSIÓN CCDS 0285-16. 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-15 A LA VERSIÓN-16, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0285-16). 2023-02-14 14:24:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0285) DE LA VERSIÓN CCDS 0285-16 A LA VERSIÓN CCDS 0285-18. 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-16 A LA VERSIÓN-18, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0285-18). 2023-04-06 14:24:44 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, OSTENFELDER STRASSE 51-61, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA. 2.- INCLUSIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, AM FLEIGENDAHL 3, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2017-11-27