Glycophos 20 ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glycérophosphate de Sodium Hydraté 306,1 mg/ml - Eq. Glycérophosphate de Sodium 216 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05XA14

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Glycerophosphate Hydrate

Dosage:

20 ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Glycérophosphate de Sodium Hydraté

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Sodium Glycerophosphate

Descriptif du produit:

CTI code: 196847-01 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650828 - Code CNK: 1433549 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-09-28

Notice patient

VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre. Même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être
nocif.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Glycophos, concentré pour solution pour perfusion,
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Glycophos, concentré pour solution
pour perfusion?
3. Comment utiliser Glycophos, concentré pour solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Glycophos, concentré pour solution pour
perfusion?
6. Informations supplémentaires
GLYCOPHOS, CONCENTRÉ POUR SOLUTION POUR PERFUSION
LE SUBSTANCE ACTIVE EST:
Glycérophosphate de sodium 5.H
2
O
306,1 mg
ce qui équivaut à 216 mg de glycérophosphate de sodium anhydre.
Les substances actives contenues dans 1 ml de Glycophos équivalent à
:
Phosphate
1 mmol
Sodium 2 mmol
LES AUTRES INGRÉDIENTS SONT :
Acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables
TITULAIRE D’ENREGISTREMENT
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
FABRICANT
Fresenius Kabi Norge AS
P.O. Box 430
N-1753 Halden
Norvège
Numéro d’enregistrement :
PP flacon : BE196847
PP ampoule: BE545137
Page
1
of
5
NOTBE342B
1. QU’EST-CE QUE GLYCOPHOS, CONCENTRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION,
ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Glycophos est un concentré pour solution pour perfusion contenant du
phosphate. Glycophos est
commercialisé sous forme de flacons en plastique de 20 ml, emballés
par boîte de 10 ou ampoules
de 20 ml, emballés par boîte de 20..
Glycophos est indiqué pour couvrir les besoins en phosphate normaux
ou augmentés chez les
adultes, les nourrissons et les jeunes enfants recev

Résumé des caractéristiques du produit

RCP
1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Glycophos, concentré pour solution pour perfusion.
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1 ml de Glycophos contient :
Glycérophosphate de sodium 5.H
2
O
306,1 mg
(ce qui équivaut à 216 mg de glycérophosphate de sodium anhydre)
Les substances actives contenues dans 1 ml de Glycophos équivalent à
:
Phosphate
1 mmol
Sodium
2 mmol
Osmolalité : 2760 mOsm/ kg d’eau.
pH : 7,4.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution pour perfusion.
Solution stérile, claire et incolore.
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Glycophos est indiqué pour couvrir les besoins en phosphate normaux
ou augmentés chez les adultes, les
nourrissons et les jeunes enfants recevant une alimentation
parentérale totale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement.
Adultes:
La dose quotidienne recommendée de phosphates pour des adultes
pendant la nutrition intraveineuse est
comprise entre 10 à 20 mmol. On peut obtenir ces quantités en
utilisant 10 à 20 ml de Glycophos..
Enfants:
La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes
enfants, est comprise entre
1,0 – 1,5 mmol/kg/jour.
La quantité à administrer est ajoutée à la solution nutritionnelle
(solution binaire ou solution de glucose) ou
à un mélange ternaire dont la compatibilité avec Glycophos a été
établie (voir rubrique 6.6).
La durée minimale de la perfusion est de 8 heures.
Il est conseillé de diluer Glycophos au moins 20 fois.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Page
1
of
5
NOTBE344B
RCP
Glycophos ne peut pas être administré chez les sujets présentant
une insuffisance rénale grave,
hypernatrémie, une hyperphosphatémie, un état de choc ou une
déshydratation.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
D’EMPLOI
Glycophos doit être dilué avant l'administration.
L'adjonction de Glycophos à des solutions ou des mélanges
nutritionnels doit se faire de manière
aseptique. La solution diluée sera de préféren