Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna
B05BA03
glucose, anhydrous
raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 100 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5000 ml
ZZ
ogljikovi hidrati
Pakiranje :škatla z 10 KabiPacvsebniki s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/004-4.12.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA FRESENIUS 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE glukoza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glukoza Fresenius in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Fresenius 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Fresenius 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Fresenius 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glukoza Fresenius je raztopina za infundiranje, ki vsebuje ogljikove hidrate in se uporablja za zdravljenje pri odraslih in pediatrični populaciji. Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml se uporablja: • za oskrbo z energijo (samostojno ali po potrebi med parenteralno prehrano), • za zdravljenje nizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemije), • kot vehikel ali topilo za združljiva (kompatibilna) zdravila in elektrolite (soli). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA FRESENIUS: • če ste alergični na glukozo monohidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemija) in sočasno ne prejemate elektrolitov (soli), • če imate povečano kislost krvi zaradi presnovne bolezni (metabolična acidoza). Zdravila Glukoza Fresenius vam ne smejo dati tudi, če: • imate v krvi prekomerno količino glukoze (hiperglikemijo). • ste v nezavestnem stanju zaradi sladkorne bolezni (hiperosmolarna ali diabetična koma). • ste hudo dehi Lire le document complet
JAZMP-IA/004-4.12.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/004-4.12.2020 2 1. IME ZDRAVILA Glukoza Fresenius 100 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 110,0 mg glukoze monohidrat, kar ustreza 100,0 mg brezvodne glukoze. 50 ml raztopine vsebuje 5 g glukoze. 100 ml raztopine vsebuje 10 g glukoze. 250 ml raztopine vsebuje 25 g glukoze. 500 ml raztopine vsebuje 50 g glukoze. 1000 ml raztopine vsebuje 100 g glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Skupna energetska vrednost 1680 kJ/l (kar ustreza 400 kcal/l) Osmolarnost 556 mosm/l Titracijska kislost <1 mmol NaOH/l pH 3,5–6,5 Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml raztopina za infundiranje je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirano: - za oskrbo z energijo (samostojno ali po potrebi med parenteralno prehrano), - za zdravljenje hipoglikemije, - kot vehikel ali sredstvo za razredčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov za parenteralno uporabo. Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml je indicirano za zdravljenje pri odraslih in pediatrični populaciji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Pred in med uporabo zdravila bo morda potrebno spremljati ravnovesje tekočin in serumske koncentracije glukoze, natrija ter ostalih elektrolitov, zlasti pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z agonisti vazopresina, saj lahko pride do hiponatriemije. Spremljanje serumske koncentracije natrija je še posebno pomembno pri uporabi zdravil, ki so fiziološko hipotonične tekočine (po uporabi katerih lahko pride do zmanjšanja koncentracije natrija). Po JAZMP-IA/004-4.12.2020 3 infuziji zdravila Glukoza Fresenius 100 mg/ml pride do hitrega aktivnega transporta glukoze v celice v telesu (za Lire le document complet