Glucose Sterop 500 mg/ml sol. perf. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glucose Monohydraté 550 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 500 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

B05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucose Monohydrate

Dosage:

500 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Glucose Monohydraté 550 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Carbohydrates

Descriptif du produit:

CTI code: 266734-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852422 - Code CNK: 2179455 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266734-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852415 - Code CNK: 2179448 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-09-27

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE STEROP 100MG/ML
GLUCOSE STEROP 200MG/ML
GLUCOSE STEROP 300MG/ML
GLUCOSE STEROP 500MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que GLUCOSE STEROP et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GLUCOSE
STEROP
3.
Comment utiliser GLUCOSE STEROP
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver GLUCOSE STEROP
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE STEROP
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique
Apport nutritionnel en calories sous forme de sucres, par injection.
Indications thérapeutiques
Les solutions hypertoniques de glucose sont indiquées :

Comme sources de calories, notamment dans l’alimentation
parentérale ;

Dans la prophylaxie et le traitement de la cétose (taux de cétone
trop élevé dans le sang) dans les
états de dénutrition ;

Comme traitement d'urgence des taux de sucres trop faibles dans le
sang (hypoglycémie aiguë).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE STEROP
N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE STEROP

Hyperglycémie (taux de glucose sanguin trop élevé).

Coma diabétique.

Diabète non contrôlé.

Anurie (absence d’émission d’urines).

Delirium tremens avec déshydratation sévère ou tout autre état de
déshydratation grave.

Hémorragie intracrânienne ou in

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE STEROP 100MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE STEROP 200MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE STEROP 300MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE STEROP 500MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose 100 mg/ml (sous forme de glucose monohydrate 110 mg/ml).
Glucose 200 mg/ml (sous forme de glucose monohydrate 220 mg/ml).
Glucose 300 mg/ml (sous forme de glucose monohydrate 330 mg/ml).
Glucose 500 mg/ml (sous forme de glucose monohydrate 550 mg/ml).
Excipient : eau pour injection
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Tableau synoptique_
Présentation
Teneur (anhydr.)/ ml
Apport calorique
pour 10 ml
Osmolarité
mg
mmol
GLUCOSE STEROP 100mg/ml
100

0,6

4 Kcal

16 kJ
555 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 200mg/ml
200

1,1

8 Kcal

32 kJ
1109 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 300mg/ml
300

1,7

12 Kcal

48 kJ
1664 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 500mg/ml
500

2.8

20 Kcal

80 kJ
2775 mOsm/l
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solutions pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les solutions hypertoniques de glucose sont indiquées :

Comme sources de calories, notamment dans l’alimentation
parentérale ;

Dans la prophylaxie et le traitement de la cétose dans les états de
dénutrition ;

Comme traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ces solutions sont
HYPERTONIQUES
.
D’une manière générale, la posologie dépend de l’âge, du
poids, de la condition clinique, et de la
balance hydro-électrolytique et acido-basique du patient.
Les taux sanguins de glucose doivent être étroitement surveillés au
cours du traitement, et la vitesse
maximale d’administration est estimée à 500 à 800 mg par Kg et
par heure.
L’ADMINISTRATION DES SOLUTIONS HYPERTONIQUES DE GLUCOSE DOIT SE
FAIRE PAR PERFUSION
INTRAVEINEUSE LENTE DANS UNE VEINE CENTRALE.
Les solutions plus concentrées sont plus visqueuses et irritante