Glucose Fresenius Kabi 10 % sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucose Monohydrate

Dosage:

10 %

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Glucose Monohydraté 110 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Carbohydrates

Descriptif du produit:

CTI code: 203926-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1506138 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 203926-01 - Taille de l'emballage: 8 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-05-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5 % FRESENIUS KABI SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE 10 % FRESENIUS KABI SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Glucose 5% et 10% et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose
5% et 10%
3.
Comment utiliser Glucose 5% et 10%
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Glucose 5% et 10%
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS
KABI ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour perfusion et Glucose 10%
Fresenius Kabi, solution
pour perfusion sont indiqués pour/en tant que
-
Administration de glucides et thérapie volémique.
-
Solution de base.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE
5% FRESENIUS
KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI
N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS
KABI:
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
Hyperglycémie, choc non-traité, coma hyperosmolaire, acidose
lactique,
hyperbilirubinémie.
-
En cas de déshydratation, l’utilisation de solutions de glucose
hyperosmotique est
contre-indiquée chez des patients en anurie, présentant une
hémorragie intracrânienne
ou intrarachidienne ou un delirium tremens.
-
On conseille de ne pas utiliser

Résumé des caractéristiques du produit

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NOTBE332G
1.
D
ENOMINATION
DU
MEDICAMENT
Glucose 5 % Fresenius Kabi, solution pour perfusion
Glucose 10% Fresenius Kabi, solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
COMPOSITION PAR 100 ML
GLUCOSE 5%
GLUCOSE 10%
Monohydrate de glucose
5,5 g
11 g
= glucose anhydrique
5,0 g
10 g
eau pour injections
ad 100 ml
ad 100 ml
Osmolarité théorique
277 mosmol/l
555 mosmol/l
pH
3,5 - 5,5
3,5 – 5,5
Apport calorique total
840 kJ/l = 200 kcal/l
1680 kJ/l = 400
kcal/
Dosage de l’acidité
< 1 mmol NaOH/l
< 1 mmol NaOH/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
D
ONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Administration de glucides et thérapie volémique.
Soluté de base.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée pour des adultes et des personnes plus âgés est
en moyen 1.5 à 3g
glucose/ kg poids corporel/ jour.
La dose recommandée pour toutes les catégories d’âge dépend des
besoins individuels en
glucose et en liquide de chaque patient.
Mode d’administration
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront
faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant
l’administration, en particulier chez les
patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de
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sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et
chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque
d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la
concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique
de sodium. Glucose 5%
ou 10% peut devenir extrêmement hypotonique après administration du
fait de la
métabolisation du glucose dans l’organisme (voir rubriques 4,4, 4,5
et 4,8)
A usage unique. Utiliser uniquement des solutions limpides et
incolorée