GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre 10

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydre 10

Dosage:

10,00 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > glucose anhydre 10,00 g sous forme de : glucose monohydraté 11,00 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ HYDRATES DE CARBONE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE - code ATC : B05BA03Il s'agit d'une solution pour perfusion stérile et incolore à légèrement jaune, destinée à : la réhydratation en cas de perte excessive d'eau par l'organisme; la prévention des déshydratations; l'utilisation comme solvant ou véhicule pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale; la prévention et au traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-08-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2019
Dénomination du médicament
GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/HYDRATES DE
CARBONE - code ATC : B05BA03
Il s'agit d'une solution pour perfusion stérile et incolore à
légèrement jaune, destinée à :
·
la réhydratation en cas de perte excessive d'eau par l'organisme;
·
la prévention des déshydratations;
·
l'utilisation comme solvant ou véhicule pour les médicaments
compatibles administrés par voie parentérale;
·
la prévention et au traitement de la cétose (acétone dans le sang)
dans les dénutritions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AV

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE FRESENIUS 10 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose
anhydre...............................................................................................................
100,00 g/l
Soit en glucose
monohydraté............................................................................................
110,00 g/l
1 ml contient 100 mg de glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Osmolalité : 580 mosmol/kg
Osmolarité : 555 mosmol/l
Apport calorique glucidique : 400 kcal/l
pH = 3,5 à 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
·
réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles ;
·
prévention des déshydratations ;
·
véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate ;
·
prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter selon l’état clinique du malade, en
fonction du poids, de l’alimentation et des thérapeutiques
complémentaires éventuelles.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume
correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Mode d’administration
Voie intraveineuse centrale ou périphérique.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance
avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients
présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes d