GLUCOSE Biosedra 20 pour cent, solution injectable pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydrous

Dosage:

20 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > glucose anhydre : 20 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml

Domaine thérapeutique:

Solution HYPERTONIQUE de glucose (osmolarité1 120 mosm/l).

Descriptif du produit:

351 983-7 ou 34009 351 983 7 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 986-6 ou 34009 351 986 6 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 988-9 ou 34009 351 988 9 1 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 990-3 ou 34009 351 990 3 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 993-2 ou 34009 351 993 2 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 995-5 ou 34009 351 995 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 996-1 ou 34009 351 996 1 4 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 997-8 ou 34009 351 997 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 448-3 ou 34009 360 448 3 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 450-8 ou 34009 360 450 8 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 451-4 ou 34009 360 451 4 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 452-0 ou 34009 360 452 0 0 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 453-7 ou 34009 360 453 7 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 454-3 ou 34009 360 454 3 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 456-6 ou 34009 360 456 6 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 457-2 ou 34009 360 457 2 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 352-1 ou 34009 367 352 1 7 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 353-8 ou 34009 367 353 8 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 354-4 ou 34009 367 354 4 6 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 355-0 ou 34009 367 355 0 7 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 356-7 ou 34009 367 356 7 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 976-0 ou 34009 351 976 0 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 978-3 ou 34009 351 978 3 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 981-4 ou 34009 351 981 4 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1987-09-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2004
Dénomination du médicament
GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE
BIOSEDRA 20 pour cent,
solution injectable pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution
injectable pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
apport calorique glucidique (800 Kcal/l),
·
prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,
·
réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
·
prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les
diarrhées ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre
..................................................................................................................................
20 g
Pour 100 ml.
Glucose: 1120 mmol/l
Osmolarité: 1130 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
apport calorique glucidique,
·
prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,
·
réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
·
prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les
diarrhées ou les vomissements,
·
véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE PARENTÉRALE. PERFUSION PAR VOIE VEINEUSE CENTRALE.
Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.
Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à
l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale
est située à l'entrée de l'oreillette droite.
La posologie est fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du
malade et des thérapeutiques complémentaires
éventuelles.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume
correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (ne pas
dépasser 120 ml/heure).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
Inflation hydrique,
·
acidose lactique,
·
insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE et régulière du fait
du risque de voir apparaître une diurèse