Glucose B. Braun 30 % sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glucose Monohydraté 330 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 300 g/l

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

B05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucose Monohydrate

Dosage:

30 %

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Glucose Monohydraté 330 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Carbohydrates

Descriptif du produit:

CTI code: 117311-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539021814 - Code CNK: 0803429 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1981-05-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GLUCOSE 30% B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES IN-
FORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
–
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Glucose 30% B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose
30% B. Braun ?
3.
Comment utiliser Glucose 30% B. Braun
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Glucose 30% B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 30% B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Glucose 30% B. Braun est une solution contenant du glucose pour
l'administration dans une veine
(perfusion intraveineuse).
Ce médicament vous est administré pour vous apporter des glucides si
vous ne pouvez pas manger et
boire normalement.
Vous pouvez également en prendre pour augmenter un taux de glucose
sanguin anormalement bas.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE
30% B. BRAUN ?
N'UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 30% B. BRAUN
● si vous êtes allergique au glucose ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
● si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé
(hyperglycémie), et que vous avez beso

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glucose 30% B. Braun, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
330,0 g de glucose monohydraté (soit 300,0 g de glucose)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution aqueuse, limpide, incolore ou légèrement jaunâtre
Valeur calorique
5025 kJ/l
≙
1200 kcal/l
Osmolarité théorique
1665 mOsm/l
Acidité (titrage à pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
● Administration de glucose pour apport calorique complémentaire
● Composant glucidique en cas de nutrition parentérale,
particulièrement lors de cures d'alimenta-
tion hypercalorique et dans les cas où l'absorption de liquides doit
être limitée.
● Traitement de l'hypoglycémie
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le dosage de la solution dépend des besoins individuels du patient en
glucose et en liquide.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire l’ob-
jet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients présentant
une libération non osmotique excessive de la vasopressine (syndrome
de sécrétion inappropriée de
l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités
concomitamment par des médicaments
agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les solutés physiologiquement
hypotoniques. Glucose 30% B. Braun peut devenir hypotonique après
administration en raison du mé-
tabolisme du glucose dans l’organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et
4.8).
_Adultes et adolescents à partir de la 15_
_ème_
_ année de vie_
La dose quotidienne maximale est de 20 ml par kg de poids corporel,
soit 6 g de glucose par kg de
poids corporel par jour.
La débit maximal de perfusion