GLUCOSE 5 % PROAMP, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

B05BA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS INTRAVEINEUSES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES - code ATC : B05BA03B : sang et organes hématopoïétiques Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/L) ; Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ; Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes (sels de l’organisme) ; Prévention et traitement de la cétose (excès d’acétone dans le sang) dans les dénutritions ; Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
GLUCOSE 5% PROAMP, solution injectable
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 5% PROAMP, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCOSE 5% PROAMP, solution
injectable ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 5% PROAMP, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 5% PROAMP, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5% PROAMP, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES - code ATC :
B05BA03
B : sang et organes hématopoïétiques
·
Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/L) ;
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ;
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes (sels de l’organisme) ;
·
Prévention et traitement de la cétose (excès d’acétone dans le
sang) dans les dénutritions ;
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire
immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 5 % PROAMP, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose.....................................................................................................................................
5 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution injectable.
Une ampoule de 10 mL contient 0,5 g de glucose.
Une ampoule de 20 mL contient 1 g de glucose.
Apport calorique glucidique : 200 kcal/L (soit 837 kJ/L).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles.
Glucose : 278 mmol/L
Osmolarité théorique : 278 mOsm/L
pH compris entre 3,5 - 5,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/L) ;
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ;
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes ;
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions ;
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire
immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage
intraveineux dépendent de plusieurs
facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient.
Les concentrations sériques en glucose
peuvent nécessiter une surveillance étroite.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités
d'oxydation du glucose du patient (ex., perturbation
du métabolisme oxydatif du glucose en période post-opératoire ou
post-traumatique précoce ou en présence
d'hypoxie ou de défaillance d’un organe), de manière à éviter
une hyperglycémie. Par conséquent, les doses
maximales sont de 5 mg/kg/min pour les adultes et comprises entre 10
et 18 mg/kg/min pour les nouveau-
nés, les nourrissons e