GLUCOSE 5 % Bioperf, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05XX

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydrous

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 mL de solution pour perfusion > glucose anhydre : 5 g . Sous forme de : glucose monohydraté

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres additifs pour solution intraveineuse

Descriptif du produit:

361 854-5 ou 34009 361 854 5 6 - 50 poche(s) BIOPERF polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2010;361 855-1 ou 34009 361 855 1 7 - 50 poche(s) BIOPERF polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2015;361 856-8 ou 34009 361 856 8 5 - 35 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml ( abrogée le 25/03/2011) - Déclaration de commercialisation:22/12/2003;361 857-4 ou 34009 361 857 4 6 - 30 poche(s) BIOPERF polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2015;361 858-0 ou 34009 361 858 0 7 - 20 poche(s) BIOPERF polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2015;361 859-7 ou 34009 361 859 7 5 - 10 poche(s) BIOPERF polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2015;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-05-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser GLUCOSE
5 % BIOPERF, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Code ATC : B05BA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Indications thérapeutiques
·
apport calorique glucidique modéré (200 kcal/L).
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes (sels de l'organisme).
·
Prévention et traitement de la cétose (excès d’acétone dans le
sang) dans les dénutritions.
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose
.....................................................................................................................................
5 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 50 mL contient 2,5 g de glucose
Une poche de 100 mL contient 5 g de glucose
Une poche de 250 mL contient 12,5 g de glucose
Une poche de 500 mL contient 25 g de glucose
Une poche de 1000 mL contient 50 g de glucose
Apport calorique glucidique : 200 kcal/L (soit 840 kJ/L).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide exempte de particules visibles.
Glucose : 278 mmol/L
Osmolarité théorique: 278 mOsm/L
pH compris entre 3,5 - 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/L) ;
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ;
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes ;
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions ;
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage
intraveineux dépendent de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les
concentrations sériques en glucose peuvent nécessiter une
surveillance étroite.
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau
et en hydrates de carbone est la suivante:
Adulte : 500 mL à 3 litres/24 h.
Population pédiatrique :
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids,
du statut clinique et métabolique du patient et du traitement
concomitant. La solution