Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
V07AB
Glucose Monohydrate
5%
Solution pour perfusion
Glucose Monohydraté 55 mg/ml
Voie intraveineuse
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI code: 178281-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539017862 - Code CNK: 1414374 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 178272-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539017879 - Code CNK: 1414382 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1996-09-30
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLUCOSE 5 % B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION Glucose monohydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier. – Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. – Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. – Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous constatez une dégradation de votre état. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Glucose 5 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5 % B. Braun ? 3. Comment utiliser Glucose 5 % B. Braun ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Glucose 5 % B. Braun ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Glucose 5 % B. Braun est une solution stérile de glucose et d’eau. Elle peut être utilisée pour hydrater le patient et lui apporter du glucose ou comme solution pour dissoudre d'autres médicaments. Glucose 5 % vous sera administré dans une veine, grâce à une perfusion goutte à goutte (c’est-à-dire par perfusion intraveineuse). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5 % B. BRAUN ? DANS QUELS CAS NE POUVEZ-VOUS PAS UTILISER GLUCOSE 5 % B. BRAUN ? N’utilisez jamais Glucose 5 % B. Braun si vous avez : ● une glycémie trop élevée (hyperglycémie) nécessitant plus de 6 unités d’insuline par heure pour être mai Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT Glucose 5 % B. Braun, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 50,0 mg de glucose (équivalent à 55,0 mg de glucose monohydraté) 100 ml de solution contient 5,0 g de glucose (équivalent à 5,5 g de glucose monohydraté) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution aqueuse limpide, incolore ou presque incolore Valeur calorique : 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Osmolarité théorique : 278 mosm/l Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) : < 0,5 mmol/l NaOH pH : 3,5 - 5,5 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Solution glucidique pour fluidothérapie intraveineuse Solution vectrice pour médicaments compatibles POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie SOLUTION GLUCIDIQUE POUR FLUIDOTHÉRAPIE INTRAVEINEUSE Le dosage dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique et physiologique (équilibre acido-basique) du patient. Le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin spécialiste traitant. SOLUTION VECTRICE POUR MÉDICAMENTS COMPATIBLES Il convient de choisir un volume qui donne la concentration souhaitée du médicament pour lequel la solution sera utilisée comme solution vectrice, en tenant compte de la dose maximale indiquée ci-dessous. Il convient de noter que l’apport quotidien en liquide avec cette seule solution est contre-indiqué. Voir rubriques 4.3 et 4.4 . La quantité administrée dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique du patient. _Adultes_ _Dose quotidienne maximale_ Maximum 40 ml par kilogramme de poids corporel et par jour, équivalant à 2 g de glucose par kilogramme de poids corporel et par jour. _Vitesse de perfusion maximale_ Maximum 5 ml par kilogramme de poids corporel et par heure, équivalant à 0,25 g de glucose par kilogramme de poids corporel et par heure. L’administration de cette solution doit tenir compte des besoins quotidiens totaux en Lire le document complet