GLUCOSALINE INFO 5%/0.45% Solution injectable pour perfusion

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM

Disponible depuis:

INFOMED Pharma

DCI (Dénomination commune internationale):

GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM

Dosage:

5%/0.45%

forme pharmaceutique:

Solution injectable pour perfusion

Unités en paquet:

Poche de 500 ml

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

La solution de GLUCOSALINE INFO 5/0.45 est indiqué pour le traitement d'une déshydratation ou d'une hypovolémie dans les cas où un apport en eau, chlorure de sodium et en hydrates de carbone est nécessaire, en raison d'une restriction de l'apport hydrique et électrolytique par les voies normales.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2021-03-30

Notice patient

xxxxxxx
GLUCOSALINE INFO 5/0,45
GLUCOSE 5% - SODIUM CHLORIDE 0.45%
SOLUTION FOR INFUSION
GLUCOSALINE INFO 5/0,45
GLUCOSE 5% - CHLORURE DE SODIUM 0,45%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
GLUCOSALINE INFO 5/0,45, solution injectable pour perfusion est une
solution contenant les substances
suivantes diluées dans l'eau :
• Sucre (glucose)
• Chlorure de sodium (sel).
Le glucose est l'une des sources d'énergie du corps.
Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par litre.
Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques présentes dans
le sang.
GLUCOSALINE INFO 5/0,45 solution injectable pour perfusion, est
utilisé :
• Comme source de glucides (sucre).
• Pour traiter une perte d'eau corporel (déshydratation) et de
produits chimiques (par exp : une transpiration
intense, troubles rénaux)
• Pour vous traiter, si le volume de sang dans vos vaisseaux
sanguins est faible (hypovolémie).
NE PAS utiliser GLUCOSALINE INFO 5/0,45 solution injectable pour
perfusion, si vous souffrez d’une des
conditions suivantes :
• Lorsque vous êtes allergique au produit
• Lorsqu’il y a trop de liquide autour des cellules du corps
(hyperhydratation extracellulaire)
• Lorsqu'il existe un grand volume de sang dans les vaisseaux
sanguins plus qu'il devrait être
(Hypervolémie)
• Quantité de liquide et de sodium anormalement élevé dans le
corps (Rétention de liquide et de sodium)
• Problèmes rénaux sévères qui signifient que vous produise
moins ou pas du tout d'urine que d'habitude
(oligurie ou anurie)
• Insuffisance cardiaque non compensée. l’insuffisance
cardiaque qui n'est pas adéquatement traitée
provoque des symptômes tels que :
- L'essoufflement
- Gonflement des chevilles.
- Taux de sodium anormalement élevé dans le sang (hyponatrémie)
- Taux de chlorure anormalement élevé dans le sang (hypochlorémie)
• Accumulation de liquide sous la peau, affectant toutes les parties
du corps (œdème général)
• Maladie du foie qui cause l'accumulation de liquide dans l'abdo

Résumé des caractéristiques du produit

GLUCOSALINE INFO 5/0,45
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
POCHE DE 500 ML
AR/RK/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSALINE INFO 5/0,45
Glucose 5 % et Chlorure de sodium 0,45 % - Solution Injectable Pour
Perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE
Glucose monohydraté……………….
Chlorure de sodium…………………
..........................................
…………………………..
5,5 g
0,45 g
Eau pour préparations injectables QSP
..........................................
100 ml
2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT
COMPOSANT
500 ML
Glucose monohydraté
27,5 g
Chlorure de sodium
2.25 g
Eau pour préparations injectables QSP
500 ml
Chaque ml contient 50 mg de glucose et 4,5 mg de chlorure de sodium.
Na
+
: 77 mmol/L ; Cl
-
: 77 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Osmolarité: 432 mosmol/l (approximativement) pH: 3,5 à 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La
solution
de
GLUCOSALINE
INFO
5/0,45
est
indiqué
pour
le
traitement
d’une
déshydratation ou d’une hypovolémie dans les cas où un apport en
eau, chlorure de sodium et
en hydrates de carbone est nécessaire, en raison d’une restriction
de l’apport hydrique et
électrolytique par les voies normales.
4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le choix de la concentration spécifique du chlorure de sodium et du
glucose, du dosage, du
volume, du débit et de la durée d’administration dépend de
l’âge, du poids, de l’état clinique
du patient et des traitements concomitants. Cela doit être établi
par un médecin. Pour les
GLUCOSALINE INFO 5/0,45
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
POCHE DE 500 ML
AR/RK/2018
patients présentant des anomalies électrolytiques et glucosiques
ainsi que pour les patients
pédiatriques, il faut consulter un médecin possédant une
expérience des traitements hydriques
par voie intraveineuse. Une correction rapide d