Glucophage 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Metformine 500 mg - Eq. Metformine 390 mg

Disponible depuis:

Merck SA-NV

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Metformin Hydrochloride

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Metformine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Metformin

Descriptif du produit:

CTI code: 341451-12 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-13 - Taille de l'emballage: 100 (4 x 25) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-11 - Taille de l'emballage: 600 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-09 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256561 - Code CNK: 1554427 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-04 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-02 - Taille de l'emballage: 9 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-18 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256554 - Code CNK: 0321612 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-16 - Taille de l'emballage: 600 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-09 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-17 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-14 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-15 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-08 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 058414-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341451-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1962-05-02

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOPHAGE 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Glucophage et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Glucophage ?
3.
Comment prendre Glucophage ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Glucophage ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE GLUCOPHAGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Glucophage
contient de la metformine, un médicament utilisé pour traiter le
diabète. Il appartient à la
classe de médicaments appelés les biguanides.
L’insuline est une hormone produite par le pancréas, qui permet à
votre corps de capter le glucose
(sucre) dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de
l’énergie ou le stocke pour
l’utiliser plus tard.
Lorsque vous souffrez de diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d’insuline ou votre
corps n’est pas capable d’utiliser correctement l’insuline
qu’il produit. Il en résulte un taux élevé de
glucose dans votre sang. Glucophage aide à faire baisser votre taux
de glucose sanguin jusqu’à un
niveau aussi normal que possible.
Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de Glucophage à long
terme peut également aider à limiter

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOPHAGE 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate de metformine,
correspondant à 390 mg de
metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, circulaires, convexes d’un diamètre
de 12 mm et d’une épaisseur de
5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète sucré de type 2, en particulier en cas de
surcharge pondérale, lorsque le régime
alimentaire et l’exercice physique seuls ne sont pas suffisants pour
rétablir l’équilibre glycémique.

Chez les adultes, Glucophage peut être utilisé en monothérapie ou
en association avec d’autres
antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.

Chez les enfants de plus de 10 ans et les adolescents, Glucophage peut
être utilisé en
monothérapie ou en association avec l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques
de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en
première intention, après échec du
régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
_Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)_
EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES ANTIDIABÉTIQUES
ORAUX
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de
chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois
par jour, administré pendant ou après les repas.
Après 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la
glycémie. Une augmentation
progressive de la posologie peut permettre d’améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g
par jour, en 3 prises
distinctes.
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d’arrêter la thérapeutique