Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Merck Santé s.a.s, Francúzsko
A10BA02
perorálne použitie
tbl flm 30x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 60x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 100x1000 mg (blister PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Metformín
tbl flm 1(x30)x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 600x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 180x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 120x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 100x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 90x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 60x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 50x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 30x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 20x1000 mg (fľaša PE); tbl flm 600x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 180x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 90x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 50x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 20x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 120x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 100x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 60x1000 mg (blister PVC/Al); tbl flm 30x1000 mg (blister PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-11-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01518-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GLUCOPHAGE 1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY metformínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Glucophage a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glucophage 3. Ako užívať Glucophage 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Glucophage 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GLUCOPHAGE A NA ČO SA POUŽÍVA Glucophage obsahuje metformín, liek na liečbu cukrovky. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy. Inzulín je hormón, produkovaný podžalúdkovou žľazou, ktorý podporuje vychytávanie glukózy (cukru) z krvi do orgánov vášho tela. Vaše telo využíva glukózu na tvorbu energie a ukladá ju pre budúce využitie. Ak máte cukrovku, vaše telo nie je schopné vytvárať dostatočné množstvo inzulínu alebo nevie správne využívať už vytvorený inzulín. To spôsobuje vysokú koncentráciu glukózy vo vašej krvi. Glucophage pomáha znížiť hladinu glukózy vo vašej krvi čo najbližšie k normálnym hodnotám. Ak ste dospelý a máte nadváhu, dlhodobé užívanie Glucophage vám tiež pomôže znížiť riziko komplikácií spojených s cukrovkou. Glucophage pomáha udržiavať stabilnú v Lire le document complet
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01518-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Glucophage 1000 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg metformínium-chloridu, čo zodpovedá 780 mg metformínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biela, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách s označením „1000“ na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba diabetes mellitus 2. typu, hlavne u obéznych pacientov, keď diéta a cvičenie nevedú k adekvátnej kontrole glykémie. U dospelých sa môže Glucophage použiť ako monoterapia, alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom. U detí vo veku viac ako 10 rokov a u dospievajúcich sa môže Glucophage použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom. Použitie metformínu ako lieku prvej voľby u obéznych dospelých pacientov s diabetom 2. typu po zlyhaní diéty, znižuje výskyt diabetických komplikácií (pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ MONOTERAPIA A KOMBINÁCIA S INÝMI PERORÁLNYMI ANTIDIABETIKAMI Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformínium-chloridu 2 alebo 3-krát denne, podaná počas jedla alebo po jedle. Po 10 až 15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu. Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky metformínium-chloridu (2 až 3 g denne), môžu užívať namiesto dvoch filmom obalených tabliet Glucophage 500 mg jednu filmom obalenú tabletu Glucophage 1000 mg. Najvyššia odporúčaná dávka metformínu je 3 g denne, podaná v troch rozdelených dávkach. Ak plánujete prechod Lire le document complet