GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gluconate de calcium 7 g; glucoheptonate de calcium 3

Disponible depuis:

Laboratoires Chaix et Du Marais

Code ATC:

A12AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

gluconate de calcium 7 g; glucoheptonate de calcium 3

Dosage:

7 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > gluconate de calcium 7 g > glucoheptonate de calcium 3,28 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Domaine thérapeutique:

CALCIUM / ELEMENT MINERAL

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : calcium/élément minéral Code ATC : A12AA03A : appareil digestif et métabolisme.Ce médicament est une solution pour injection à base de calcium.Il s’agit d’un médicament d’urgence utilisé chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson en cas de diminution importante de la quantité de calcium dans le sang (hypocalcémie).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2018
Dénomination du médicament
GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable
Gluconate de calcium, glucoheptonate de calcium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution
injectable?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : CALCIUM/ÉLÉMENT MINÉRAL CODE ATC :
A12AA03
A : APPAREIL DIGESTIF ET MÉTABOLISME.
Ce médicament est une solution pour injection à base de calcium.
Il s’agit d’un médicament d’urgence utilisé chez l’adulte,
l’enfant et le nourrisson en cas de diminution importante de la
quantité de calcium dans le sang (hypocalcémie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de
calcium.............................................................................................................
7,00 g
Glucoheptonate de
calcium.....................................................................................................
3,28 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 0,7 g de gluconate de calcium et 0,328 g
de glucoheptonate de calcium.
Teneur en calcium : 2,23 mmol/ampoule de 10 ml (89,4 mg/ampoule de
10ml)
pH : 5,5 à 7
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Calcithérapie d’urgence :
·
hypocalcémie,
·
tétanie hypocalcémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre
2,25 et 2,62 mmol par litre. Le traitement vise à
restaurer ce taux. Pendant le traitement, le taux de calcium sérique
doit être surveillé attentivement.
Adulte : 500 mL à 3 litres/24 h.
Suivant le degré d’urgence :
·
débuter par 100 de calcium élément (soit 1 ampoule) en IV lente (10
à 15 minutes) ;
·
Si nécessaire, la dose peut être répétée en fonction de l'état
clinique du patient
·
puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium
élément/kg/heure en perfusion en fonction du taux réel de calcium
sérique.
Population pédiatrique
La dose et la voie d'administration dépendent du degré de
l'hypocalcémie ainsi que de la nature et de la sévérité des
symptômes. Dans le cas de légers symptômes neuromusculaires,
l'administration orale de calcium doit être privilégiée.
Le tableau suivant donne les valeurs habituelles de la dose
INITIALE à titre d'information :
Âge
ML/KG
3 mois
0.4 - 0.9
6 mois
0.3 - 0.7
1 an
0.2